ACNETIN (ACNETIN)

KOOSTIS JA VÄLJAKUTSE:
mütsid. 8 mg, № 30
Isotretinoiin 8 mg
mütsid. 16 mg, № 30
Isotretinoiin 16 mg
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED: Farmakodünaamika. Isotretinoiin on transretiinhappe (tretinoiini) stereoisomeer. Isotretinoiini täpne toimemehhanism ei ole täielikult arusaadav, kuid on tõestatud, et akne raskete vormide kliinilise kulgemise paranemine on seotud rasunäärmete aktiivsuse pärssimisega, kusjuures nende suurus on histoloogiliselt tõestatud. Lisaks on tõestatud, et isotretinoiinil on dermise tasemel põletikuvastane toime.

Isotretinoiin inhibeerib sebotsüütide proliferatsiooni ja soodustab nende diferentseerumist keratinotsüütideks. Subkutaanne koe on Propionibacterium acnes'i kasvu peamine substraat. Isotretinoiin aitab vähendada nende bakterite juuste kanalisatsiooni.
Farmakokineetika. Isotretinoiini imendumine soolestikus on proportsionaalne terapeutilise annusega. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1-4 tunni jooksul pärast 80–100 mg isotretinoiini manustamist ja on umbes 250 ng / ml. Isotretinoiini võtmine koos toiduga suurendab selle biosaadavust 2 korda võrreldes tühja kõhuga.

Isotretinoiin seondub täielikult plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga (99,9%). Isotretinoiini jaotusruumala inimkehas ei ole määratud veenisiseseks manustamiseks mõeldud annusvormi puudumise tõttu. Isotretinoiini kontsentratsioon vereplasmas seondunud olekus on 1,7 korda kõrgem kui veres, kuna viimane tungib punastesse vererakkudesse nõrgalt.

Isotretinoiini suukaudsel manustamisel vereplasmas määratakse kolm metaboliiti: okso-isotretinoiin, tretinoiin ja 4-oksotretinoiin. Neil metaboliitidel on paljudes in vitro testides bioloogiline aktiivsus. Kliinilistes uuringutes on tõestatud okso-isotretinoiini molekuli märkimisväärne mõju ravitoimele (rasvaekstrakti taseme langus). Teised metaboliidid on glükuroonhappega konjugeeritud derivaadid.

Isotretinoiini peamine metaboliit on okso-isotretinoiin. Tasakaalu korral on selle metaboliidi kontsentratsioon plasmas 2,5 korda suurem kui lähtemolekulil. Isotretinoiini transformatsioon tretinoiiniks (transretinoiinhape) on pöörduv. Sellega seoses on tretinoiini metabolism seotud isotretinoiini metabolismiga. Hinnanguliselt metaboliseeritakse 20–30% tretinoiini annusest isomerisatsiooni teel.

Pärast märgistatud isotretinoiini suukaudset manustamist erituvad ligikaudu samaväärsed kogused uriiniga ja väljaheitega. Isotretinoiin eritub peaaegu täielikult maksa metabolismi ja sapi eritumise kaudu. Poolväärtusaeg muutumatul kujul varieerub 7... 39 tunnil, füsioloogilises olekus kehas puudub isotretinoiin ja retinoidide endogeense kontsentratsiooni taastumine toimub umbes 2 nädalat pärast isotretinoiinravi lõpetamist.

NÄIDISED: akne, mis ei ole vastuvõtlik teistele ravimeetoditele, sealhulgas antibiootikumide süsteemne manustamine ja paikseks raviks; akne koos raske depressiooni või düsmorfofoobiaga; akne armide moodustumisega; tsellulaarne tsüstiline akne täiskasvanutel; ebatüüpiline akne (näo püoderma).

KASUTAMINE: Aknetiini manustatakse täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele, alustades annusega 0,4 mg / kg / päevas. Kapslid võetakse koos toiduga 1-2 korda päevas. Ettenähtud annuse puudumisel ei ole soovitatav kahekordset annust võtta! Ravitoime ja kõrvaltoimed on annusest sõltuvad ja neil on erineva raskusastmega, mis nõuab ravi ajal individuaalset annuse kohandamist. Enamiku patsientide puhul on ravimi annus 0,4–0,8 mg / kg päevas.

Sageli on ravi alguses haigus lühenenud. Ravi efektiivsus ja kõrvaltoimed erinevatel patsientidel erinevad, nii et pärast 4-nädalast ravi peate individuaalselt valima täiskasvanutele annuse vahemikus 0,1-1 mg / kg / päevas. Maksimaalset päevaannust 1 mg / kg võib määrata ainult piiratud ajaks. Tavaliselt kestab ravi 16-24 nädalat. Ravi tulemuste hindamisel tuleb meeles pidada, et ravimi toime jätkub ka pärast ravi lõpetamist. Sellega seoses tuleks teine ​​kursus nimetada mitte varem kui 8 nädala pärast.

Enamiku patsientide puhul on piisav 1 ravi. Kui kordumine on kinnitatud, on võimalik isotretinoiini uuesti rakendada. Kordusravi annus määratakse vastavalt ülaltoodud soovitustele.

Patsientide soovituslike annuste halva taluvusega võib ravi jätkata madalamate annustega, mis pikendab raviperioodi ja võib suurendada retsidiivi riski. Selliste patsientide puhul on vajalik jätkata ravikuuri maksimaalse vastuvõetava annuse määramisega.

VASTUNÄIDUSTUSED: ülitundlikkus isotretinoiini või teiste ravimi komponentide suhtes, maksa- ja neerupuudulikkus, hüpervitaminoos A, raske hüperlipideemia, samaaegne ravi tetratsükliinidega, raseduse ja imetamise periood, vanus kuni 12 aastat.

Kõrvaltoimed: Aknetini kõrvaltoimete ilmingud sõltuvad annusest ja enamikul juhtudel pöörduvad. Kõige sagedasemad hüpervitaminosis A-ga seotud sümptomid on: kuivad limaskestad, eriti huuled (neid saab vähendada rasva alusel salvi kasutamisega), nina (võimalik ninaverejooks), kuiv kõri limaskesta (hääluse kõhklus), kuiv nahk. Silmade limaskestade kuivus põhjustab konjunktiviidi ja läätse pöörduvat hägusust.

Nägemisorgani poolel:
väga sageli (≥1 / 10): blefariit, konjunktiviit, silmade limaskestade kuivus ja ärritus; väga harva (≤1 / 10 000), nägemishäired, katarakt, achromatosis (värvuse nägemishäire), sarvkesta hägusus, öise nägemise vähenemine, keratiit, nägemisnärvi nibu turse (mis näitab healoomulist intrakraniaalset hüpertensiooni), fotofoobia. Kontaktläätsede talumatuse tõttu ravi ajal peab patsient kandma prille.
Kesknärvisüsteemi ja psüühika küljelt:
sageli (≥1 / 100, ≤1 / 10) - peavalu; harva (≥1 / 10 000, ≤1 / 1000) - depressioon; väga harva (≤1 / 10000) - healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon, mis vajab ravimi kohest lõpetamist, krambid, uimasus, käitumishäired, psühhootilised häired, enesetapukatse.
Kuulmisorganist:
väga harva (≤1 / 10 000) - vähenenud kuulmismaht.
Kuna südame-veresoonkonna süsteem:
väga harva (≤1 / 10 000) - vaskuliit (Wegeneri tõbi, allergiline vaskuliit).
Hingamisteede osa: väga harva (≤1 / 10 000) - bronhospasm (astmahaigetel), kähe.
Seedetraktist:
väga harva (≤1 / 10 000) - koliit, ileiit, seedetrakti verejooks, vererõhk, põletikuline soolehaigus, iiveldus, pankreatiit, hepatiit. Harva (≥1 / 10) - transaminaaside aktiivsuse pöörduv suurenemine. Põhimõtteliselt ei lähe sellised muudatused normi piiridest kaugemale ja on ravikuuri käigus pöörduvad. Mõnel juhul peate vähendama annust või lõpetama ravimi võtmise.
Nahast ja selle lisanditest:
väga sageli (≥1 / 10) - cheilitis, dermatiit, naha kuivus ja koorumine, sügelus, erüteemiline lööve, naha hõrenemine (hõõrumisega seotud juhtudel); harva (≥1 / 10 000, ≤1 / 1000) - alopeetsia; väga harva (≤1 / 10 000) - ägeda akne, akne suurendamine, näo erüteem, eksanteem, kahjustatud juuste struktuur, hirsutism, küünte düstroofia, paronyhia, valgustundlikkus, hüperpigmentatsioon, suurenenud higistamine, bakteriaalsed infektsioonid ja grampositiivsete bakterite põhjustatud limaskestad. Akne sümptomite tõsiduse suurenemist võib avastada ravi alguses, tavaliselt esimese 7–10 päeva jooksul, ilma et annust oleks vaja kohandada.
Lihas-skeleti süsteemist:
väga sageli (≥1 / 10) - artralgia, müalgia, seljavalu (eriti lastel); väga harva (≤1 / 10 000) - artriit, kaltsifikatsioon (sidemed ja kõõlused), epifüümide enneaegne luustumine, eksostoosid (hüperostoosid, luu tiheduse vähenemine, tendiniit).
Metaboolsed häired:
väga harva (≤1 / 10 000) - diabeet ja hüperurikeemia.
Immuunsüsteemi osa:
harva (≥1 / 10000, ≤1 / 1000) - ülitundlikkus, allergilised, anafülaktilised reaktsioonid. Allergiliste reaktsioonide rasketes vormides on vaja ravimit ära võtta ja patsiendi edasist jälgimist.
Veresüsteemist:
väga sageli (≥1 / 10) - aneemia, suurenenud ESR, trombotsütopeenia; sageli (≥1 / 100, ≤1 / 10) - neutropeenia; väga harva (≤1 / 10 000) - lümfadenopaatia.
Muutused laboratoorsetes parameetrites:
väga sageli (≥1 / 10) - triglütseriidide taseme tõus veres ja LDL vähenemine; sageli (≥1 / 100, ≤1 / 10) - suurenenud kolesterooli ja glükoosi tase, hematuuria, proteinuuria; väga harva (≤1 / 10 000) - kreatiinfosfokinaasi taseme tõus veres.
Üldised häired ja seisundid, mis on seotud ravimi manustamismeetodiga: väga harva (<1/10 000) - liigne granuleerumine.
ERINÕUDED: isotretinoiiniga ravitud patsiendid, täheldati depressiooni, psühhootilisi häireid, üksikjuhtudel - enesetapukatset. Depressiooniga patsiendid vajavad erilist tähelepanu.

Kõiki patsiente tuleb jälgida seoses depressiooni nähtude võimaliku ilmnemisega järgnevas taotluses, vajadusel määrata asjakohane ravi. Aknetiinravi lõpetamine ei pruugi olla piisav depressiooni sümptomite leevendamiseks, mistõttu võib olla vajalik täielik psühhiaatriline või psühholoogiline tugi.

Kohalik ravi teiste keratolüütiliste ja eksfoliatiivsete akne vastaste ainete samaaegse kasutamisega, samuti UV-kiiritus, on ebasoovitavad. Patsiendid peaksid vältima pikaajalist kokkupuudet otsese päikesevalgusega.

Ravi ajal tuleb vältida lokaalse ärrituse riski suurenemise tõttu kohalikke keratolüüte ja koorimisvastaseid preparaate. Soovitatav on regulaarselt kasutada niisutavaid kreeme ja huulepalsse, et vältida kuiva naha ja huulte väljanägemist Aknetin-ravi algusest.

Acnetin'i peab määrama süsteemse retinoidi kasutamise kogemusega arst. Patsienti hoiatatakse, et ravimi üleandmine kellelegi on keelatud.

Soovitatav on jälgida maksafunktsiooni kliinilisi näitajaid enne ravi algust, 1 kuu pärast ravi alustamist ja seejärel iga kolme kuu järel. Enne ravi algust ja 4-kuulise ravikuuri lõpus on vaja kontrollida vereplasmas sisalduvate lipiidide taset tühja kõhuga.
Epidermaalse eraldumise ohu tõttu on Aknetin-ravi ajal, samuti 6 kuud pärast ravi, ebasoovitav vaha epileerimine.

Aknetinom-ravi ajal kõrge riskiga patsiendid (diabeet, rasvumine või ainevahetushäired, alkoholism) nõuavad laboratoorsete parameetrite sagedast jälgimist. Suhkurtõve või selle kahtluse korral on soovitatav määrata veres glükoosi taset sagedamini. Aknetin-ravi ajal on teatatud tühja kõhu glükoosisisalduse ja suhkurtõve juhtude suurenemisest, kuigi põhjuslikku seost ravimi kasutamisega ei ole usaldusväärselt kindlaks tehtud.

Aknetiinravi ajal ja 5-6 kuud pärast ravi on ebasoovitav agressiivne dermabrasioon, sest ebatüüpilistes tsoonides on suur hüpertroofiliste armide oht.

Patsiendid ei tohi Aknetin-ravi ajal ega ka ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu verd annetada.
Sõitmine või töötamine teiste mehhanismidega.

Seoses önetava nägemise halvenemisega Aknetin-ravi ajal, samuti pärast selle tühistamist tuleb patsiente, kes autot juhtivad või töötavad päevasel pimedal perioodil, hoiatama sellise kõrvalmõju tõenäosusest. On vaja hoiduda autojuhtimisest või teiste mehhanismidega töötamisest, võttes arvesse kesknärvisüsteemi ja nägemisorganite kõrvaltoimete võimalust.

Raseduse või rinnaga toitmise periood.
Aknetinil on teratogeenne toime. Vastunäidustatud raseduse ajal ja reproduktiivses eas naistel on suur tõsise arengupuudega lapse oht.
Acnetin-ravi alustatakse tavalise menstruatsioonitsükli kolmandal päeval.
Naistel soovitatakse 1 kuu jooksul enne ravi alustamist Aknetin'iga, ravi ajal ja 1 kuu jooksul pärast selle lõpetamist kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid meetodeid. Rasestumisvastaseid vahendeid soovitatakse kasutada ka naistele, kes ei kasuta viljatuse tõttu tavaliselt rasestumisvastaseid vahendeid. Imetamise ajal tuleb rinnaga toitmine lõpetada.
Lapsed
Ravimit ei soovitata määrata alla 12-aastastele lastele, sest selle vanuserühma ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.

KOOSTISED: Acnetiini ja A-vitamiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud A-vitamiini hüpervitaminoosi ohu tõttu.
Kuna tetratsükliinid võivad põhjustada healoomulist intrakraniaalset hüpertensiooni, on nende samaaegne kasutamine Aknetiniga vastunäidustatud.

Üleannustamine: võivad ilmneda A-hüpervitaminoos.
Sümptomid: tugev peavalu, iiveldus või oksendamine, uimasus, ärrituvus, sügelus. Kõik sümptomid on pöörduvad.
Esimese paari tunni jooksul pärast üleannustamist võib olla vajalik maoloputus. Sümptomaatiline ravi.

SÄILITAMISE TINGIMUSED: pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Drug Aknetin

Isotretinoiiniga ravitud patsientidel on teatatud depressioonist, psühhootilistest sümptomitest, üksikjuhtudel - enesetapukatsest. Erilist tähelepanu tuleks pöörata patsientidele, kes on minevikus depressiooni all kurdnud.

Kõiki patsiente tuleb jälgida võimalike depressiooninähtude suhtes sobiva ravi korral, kui see on vajalik sümptomite kõrvaldamiseks, Acnetine-ravi katkestamine ei pruugi olla piisav. Vajalik võib olla täielik psühholoogiline või psühhiaatriline tugi.
Vältida tuleb päikesevalgust.
Ravi algusest alates on soovitatav regulaarselt kasutada niisutajaid ja huulepalsse, et vältida kuiva nahka ja huule.

Enne ravi on vaja jälgida maksafunktsiooni, seejärel 1 kuu pärast selle algust ja iga 3 kuu järel.
Sama skeemi järgi peaks määrama lipiidide sisalduse seerumis.
On olemas epidermise eraldumise oht. Seetõttu ei ole soovitatav vahatada 6 kuud pärast Aknetin-ravi ja ravi ajal.
Kõrge riskigrupiga patsientidel (diabeet, alkoholism, rasvumine või rasvade metabolismi halvenemine) võib osutuda vajalikuks sagedasem Acnetese ravi kontroll.
Aknetin-ravi ajal seoses öise nägemise halvenemise võimalusega, samuti harvadel juhtudel selle seisundi säilitamisel ja pärast ravi lõpetamist. Sellise probleemi tõenäosusest tuleb hoiatada patsiente, kes juhivad sõidukeid või töötavad pimedas.
Aknetiniga ravimisel ja 5-6 kuud pärast ravi ei ole võimalik agressiivset dermabrasiooni läbi viia ebatüüpilistes tsoonides esineva hüpertroofiliste armide suure riski tõttu.

Ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu ja Aknetin-ravi ajal ei tohi patsiendid verd annetada.

Aknetin

Üldine teave

Ravimi kohta:

Isotretinoiin on transretiinhappe stereoisomeer.

Näidustused ja annused:

Akne rasked vormid (eriti nodulaarne ja konglobaatne akne, akne, mille kalduvus on püsivale armistumisele), mis ei vasta standardsetele ravimeetoditele (süsteemne antibiootikumravi, lokaalne ravi).

Acnetine on ette nähtud täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele, alustades annusest 0,4 mg / kg päevas. Kapslid tuleb võtta koos toiduga 1-2 korda päevas. Ettenähtud annuse puudumisel ei ole soovitatav kahekordset annust võtta! Aknetini terapeutiline toime ja kõrvaltoimed on annusest sõltuvad ja neil on erineva raskusastmega, mis nõuab ravi ajal individuaalset annuse kohandamist. Enamiku patsientide puhul on ravimi annus 0,4–0,8 mg / kg päevas.

Sageli on ravi alguses haigus lühenenud. Ravi efektiivsus ja kõrvaltoimed erinevatel patsientidel erinevad, seega pärast 4-nädalast ravi tuleb täiskasvanud valida individuaalselt vahemikus 0,1–1 mg / kg / päevas. Maksimaalset päevaannust 1 mg / kg kehakaalu kohta võib määrata ainult piiratud ajaks.

Tavaliselt kestab ravi 16-24 nädalat. Ravi tulemuste hindamisel tuleb meeles pidada, et ravimi toime jätkub ka pärast ravi lõpetamist. Sellega seoses tuleks teine ​​kursus nimetada mitte varem kui 8 nädala pärast.

Enamiku patsientide jaoks on üks ravikuur akne vabanemiseks piisav. Kui kordumine on kinnitatud, võib soovitada korduvat isotretinoiini kulgu. Kordusravi annus on ette nähtud vastavalt ülaltoodud soovitustele.

Patsientidel, kes ei talu soovitatud annust, võib ravi jätkata väiksema annusega, millega peab kaasnema ravi kestuse pikenemine ja võib seega suurendada retsidiivi riski. Sellistel patsientidel on vaja jätkata ravikuuri maksimaalse vastuvõetava annuse määramisega.

Lapsed Ravimit ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel, sest selle vanuserühma ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.

Üleannustamine:

Isotretinoiin on A-vitamiini derivaat, kuigi isotretinoiini äge mürgisus on madal, soovimatu üleannustamise korral võib ilmneda A-vitamiini hüpervitaminoosi märke. A-vitamiini ägedad ilmingud on raske peavalu, iiveldus või oksendamine, uimasus, ärrituvus ja sügelus. Juhusliku ja tahtliku üleannustamise sümptomid on ilmselt samad. Need sümptomid on pöörduvad ja kaovad ilma ravi vajaduseta.

Kõrvaltoimed:

Mõned isotretinoiini kõrvaltoimed on annusest sõltuvad. Tavaliselt on kõrvaltoimed pöörduvad pärast annuse kohandamist või ravimi ärajätmist, kuid mõned võivad püsida ka pärast ravi lõpetamist. Isotretinoiini kõige sagedamini esinevad sümptomid on kuiv nahk, limaskestad, sealhulgas huuled (cheilitis), ninaõõs (ninaverejooks) ja silmad (konjunktiviit).

Aknetin: kasutusjuhised, hind, arvustused, analoogid, koostis

Naha kahjustumine, mis on seotud sebumi tootmise protsesside rikkumisega, nõuab selle protsessi korrigeerimist, mis võimaldab vältida praeguste sümptomite ägenemist. Kõige tõhusamate välispidiseks kasutamiseks mõeldud ravimite hulgas tuleb ravida Aknetini, mis on osutunud erinevate nahakahjustuste ravis.

Aknetiini kasutamisel on võimalik akne, furunkuloosi, sagedase ja sügava akne toimeid Aknetini kasutamisel ravida, eemaldades põletikulised ilmingud, kõrvaldades dermatoloogiliste kahjustuste kõige iseloomulikemad ilmingud.

Ravimi omadused

Ladina nimega Acnetin ei nõua Aknetin dermatoloogilt retsepti selle kasutamise alustamiseks. See hõlbustab oluliselt raviprotsessi, sest isegi selle iseseisev kasutamine annab käegakatsutavaid ja kiireid positiivseid tulemusi, kõrvaldades naha kahjustuste kõige ilmsemad ilmingud. Nahka regeneratiivsete protsesside stimuleerimine tagab selle välise toimeaine vigastuskohtade kiirema paranemise, leevendab valu ja parandab naha kaitsevõimet.

Kaasaegset ja väga efektiivset Aknetini võib kasutada nii iseseisvalt kui ka keerulisel kujul, mis suurendab ravi efektiivsust ja väldib võimalikke kõrvaltoimeid naha tundlikkuse suurenemise korral. Samuti on see vahend hästi väljendunud naha rasunäärmete poolt tekkinud sebumi tootmise stabiliseerimisel ning kuna see on liigne aktiivsus, mis põhjustab patogeensete mikrofloorade liigset aktiivset reprodutseerimist ja sellele järgnevat akne vormis tekkinud naha patoloogiate teket, keeb täiendava üleminekuga dermatiidi ja ekseemi ravi puudulikkuse korral. Tali sekretsiooni protsessi koondamine aitab vältida naha halvenemist.

Tööriista kasutamine on lihtne ja selle eesmärk koos toidutarbimisega võimaldab suurendada aktiivse komponendi biosaadavust ja tõenäoliselt kõrvaldada kahjustuse iseloomulikud sümptomid. Tasakaalustatud kompositsiooniga toimetulekul tekib Aknetin isegi psoriaasi tõsiste ilmingutega, kõrvaldades põletiku, vältides koe nekroosi.

Annuse vormid

Apteegis pakutakse seda tööriista kahes ravimvormis, millel on sarnane koostis ja farmakoloogiline toime. Ravimi vormi valik võimaldab kõige mugavamal kujul tekitada toimeid. Täna pakutakse seda tööriista kapslite ja tablettidena.

• Kapslitel on piklik kuju, želatiinalus ja nende kiire lahustumise tõttu seedetraktis on see väga efektiivne. Kapslid on pakitud polümeerist blisterpakendisse, mis sisaldab pappkarpi koos 20 juhendiga. Nende vastuvõtt toimub retsepti alusel ja kavandatud ravirežiimis. Kapsli maht võib sõltuvalt pakendist olla erinev - kapslid on 8 ja 16 mg.
• Tablettidel on ümar kuju, valge värv ja eraldusjoon, mis võimaldab teil kinni kokkupuutemustri. Tabletid on pakendatud ka alumiiniumist mahutitesse (blistrid), papppakendis. Tablettide võtmine nõuab joogivett ja nende võtmine söömise ajal suurendab efektiivsuse astet.

Kompositsioon Aknetina

Ravimi aktiivne komponent ükskõik millises ravimvormis on isotretinoiin, mis on aktiivne rasunäärmete tootmisel. Rasvane näärmete suuruse vähendamine välistab põletikulisi protsesse tekitavate bakterite koloniseerumise. Seetõttu võib selle ravimi kasutamine vähendada terapeutilise protsessi efektiivsust.

Ravimi lisakomponendid mis tahes ravimvormis on:

• naatriumglütserüül;
• puhastatud vesi;
• mikrokristalne tselluloos;
• naatriumkarbonaat.

Ravimi komponendid suurendavad toimeaine toimet, kuna selle tööriist on efektiivsemalt rakendatud just selle kompositsiooni tasakaalu ja selle keemilise koostise mõistlikkuse tõttu.

Ravimi Aknetin maksumus on enamiku ostjate jaoks kättesaadav: selle hind sõltub doseerimisvormist ja pakendist 145 kuni 285 rubla.

Farmakoloogiline toime

Ravimi toime põhineb liigse sebumi sekretsiooni ja rasvase näärme suuruse vähenemise kõrvaldamisel, mis võimaldab kiiresti kõrvaldada soodsad tingimused patogeensete mikrofloora aktiivseks paljunemiseks nahal. Nahale põletikuliste reaktsioonide ilmingute kõrvaldamise kaudu tungib toimeaine kiiresti põletiku paikadesse ja fookusesse, tänu oma kiirele imendumisele seedetraktis, on sellel suur aktiivsus ja aitab vabaneda paljude dermatoloogiliste haiguste ebameeldivatest ilmingutest.

Kiiresti ja püsivalt takistab naha rasunäärmete poolt tekkinud tülli teket, Aknetin aitab nahka puhastada, taastada kahjustatud rakke ja kudesid. Sellisel juhul käivitatakse epidermise ülemise kihi kaitsev jõud, mis on eriti oluline kahjustuste kiireks paranemiseks ja terviklikkuse taastamiseks.

Farmakodünaamika

Läbivool vereringesse annab ravi kõige kiiremini, kusjuures toimeaine on epidermis kõrgeima kontsentratsiooniga 2-3 tunni jooksul alates ravimi võtmise hetkest. Vere sisaldab ka mitu korda aktiivsemat toimeainet ja see on eriti oluline terapeutilise protsessi positiivse dünaamika avaldumise kiiruse jaoks.

Kui keha imab ravimi veres, on aktiivse komponendi kolm peamist metaboliiti, mis on kõige aktiivsemad seoses rasunäärmete aktiivsusega ja pakuvad sebumi tootmise normaliseerumist.

Farmakokineetika

Ravimi lagunemisprotsess selle komponentidesse toimub 20-30 minuti jooksul alates selle kehasse sissetoomise hetkest. Lagunemisproduktide eritumise protsess toimub neerude poolt uriini ja osaliselt sapipõie ja sapi abil.

Näidustused

Acnetini võib kasutada järgmistel tingimustel:

• akne;
• furunkuloos;
• sage ja sügav akne;
• akne, mis moodustab nahale armistumise;
• dermatoloogiliste kahjustuste ebatüüpilised vormid.

Samuti on see ravim osutunud erinevate dermatiidi, ekseemi ja teiste nahahaiguste tüüpide raviks, mida ei saa ravida antibakteriaalsete ainete kohaliku kasutamisega.

Kasutusjuhend

Aknetini kasutamist näidatakse peaaegu kõikide nahakahjustuste tuvastamisel, samas kui selle kasutamine ei ole raske ja võimaldab seda ise kasutada. Kõige kiirema ja kauakestvama positiivse tulemuse saamiseks on soovitatav kõigepealt konsulteerida oma dermatoloogiga, kes mõjutatud naha üksikasjaliku uurimise põhjal teeb täpse diagnoosi ja teeb kõige tõhusama ja optimaalse raviplaani.

Aknetini kasutamise põhieeskirjad on järgmised:

1. Aknetini tablettide või kapslite suukaudne kasutamine nõuab regulaarsust - kokkupuutekava hõlmab ravimi võtmist 1 kuni 3 korda päevas.
2. Iga kapslit või tabletti on soovitatav juua piisavalt veega.
3. Ravimi võtmine paralleelselt toidu võtmisega võimaldab teil suurendada toimeaine seeduvust, mis suurendab ravi efektiivsust.
4. Sõltuvalt patsiendi vanusest võib ravimi päevane annus ja selle kasutamise kestus erineda.

Täiskasvanutele

Täiskasvanutele on ööpäevane annus umbes 1-3 kapslit või tabletti päevas, mida soovitatakse võtta kohusetundlikult söögiga. Sõltuvalt diagnoosist ja organismi vastuvõtlikkusest ravile, hakkab tulemus ilmuma juba 2-4 päeva pärast alates ravimi manustamise algusest.

Arst võib raviprotsessi kohandada, et suurendada selle efektiivsust.

Lapsed ja vastsündinud

Kuna neonataalsel perioodil on naha rasunäärmete poolt esinev rasva liigne eritumine harva nähtav, ei ole selle vahendi määramine vajalik. Väikeste laste puhul võib seda ravimit kasutada, võttes arvesse nende tundlikkust toimeaine suhtes.

Annus lastele alates kolmest aastast on 1 / 2-1 tablett või kapsel päevasel ajal, ravimi võtmine koos toiduga suurendab aktiivse ravimi efektiivsust. Ravi kestus on 5 kuni 10 päeva, sõltuvalt organismi vastuvõtlikkusest ravile ja väljendunud kõrvaltoimete puudumisele.

Selles videos antakse kasutajale ülevaade Aknetin Thai päritolust:

Raseduse ja imetamise ajal

Kui raseduse ajal ei põhjusta Aknetini toimeaine naise kehale ega sündinud lapsele olulist kahju, on see ravim lubatud, kui see on näidustatud. Kuid sellisel juhul, nagu imetamise ajal, on vajalik pidev jälgimine raviarsti poolt.

Vastunäidustused

Vastunäidustused ravimi mis tahes ravimvormi kasutamiseks peaksid hõlmama neerupuudulikkust, neerude ja maksa kahjustusi akuutses vormis, samuti onkoloogiliste protsesside akuutseid etappe organismis.

Kõrvaltoimed

Aknetiini kasutamisel võivad negatiivsed tagajärjed olla häired toidu seedimisprotsessis, negatiivsed muutused töös ja liigeste ja sidemete aparaadi töös, vaimsed häired, muutused ja kuulmis- ja nägemishäired ning metabolismi häired.

• Anafülaktilised reaktsioonid on haruldased.
• Sageli esineb peavalu, blefariit ja konjunktiviit, ninaverejooks, cheilitis, kuiv nahk, koorimine, sügelus, erüteemiline lööve, liigesvalu, müalgia, hüpertriglütserideemia.
• Mõnikord oli ka Stevens-Johnsoni sündroom.

Kui loetletud kõrvaltoimed avalduvad akuutselt ja mõjutavad negatiivselt patsiendi üldist seisundit, mis süvendab praeguse kahjustuse sümptomeid, tuleb ravim tühistada või selle annust vähendada. Sellisel juhul on vaja konsulteerida arstiga.

Erijuhised

• Ravimi säilitamise meetod on sarnane teiste ravimite säilitustingimustega: ladustamise temperatuur ja niiskus peavad olema konstantsed, ladustamiskoht lastele ligipääsuta.
• Ravimi säilivusaeg ei ole pikem kui kolm aastat, pärast selle möödumist vähenevad Aknetini lõikamise ravimikvaliteedid.

Koostoimed teiste ravimitega

Agnestiini kasutamise keeruline mõju on tingitud selle terapeutilise kvaliteedi märkimisväärse vähenemise puudumisest sarnase toimega ravimitega kombineerimisel.

Arvustused

Nende inimeste hinnangul, kes on juba Aknetit dermatoloogiliste kahjustuste ravis kasutanud, osutage vahendi tõhususele. Veelgi enam, ravi positiivset dünaamikat täheldatakse nii haiguse algstaadiumis kui ka nahahaiguste arenenumates ja kroonilistes vormides.

Paljud inimesed märgivad oma taskukohast hinda Aknetini lisahüvitisena: enamik ostjaid on võimeline seda ravimit ostma ja kasutusmugavus võimaldab ravida iseseisvalt. Arsti ettekirjutuse esitamise vajadus ei hõlma ka ravimi ostmise protsessi.

Analoogid

Sarnase terapeutilise toimega ravimite puhul peaksid olema järgmised:

• Betadrin (pakendamise maksumus keskmiselt 280-450 rubla);
• Nalox-M (tootmine Ukraina, pakendi hind on 150-210 rubla);
• Ferretab (valmistatud Austrias, hind 350-420 rubla pakendi kohta).

Sageli kasutatakse ravimi Roaakutani asendamiseks.

Parimaid akne abinõusid käsitletakse alltoodud videol:

Aknetin

Hind: 1.00 - 1064.11 UAH.

Ravimi kohta:

Isotretinoiin on transretiinhappe stereoisomeer.

Näidustused ja annused:

Akne rasked vormid (eriti nodulaarne ja konglobaatne akne, akne, mille kalduvus on püsivale armistumisele), mis ei vasta standardsetele ravimeetoditele (süsteemne antibiootikumravi, lokaalne ravi).

Acnetine on ette nähtud täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele, alustades annusest 0,4 mg / kg päevas. Kapslid tuleb võtta koos toiduga 1-2 korda päevas. Ettenähtud annuse puudumisel ei ole soovitatav kahekordset annust võtta! Aknetini terapeutiline toime ja kõrvaltoimed on annusest sõltuvad ja neil on erineva raskusastmega, mis nõuab ravi ajal individuaalset annuse kohandamist. Enamiku patsientide puhul on ravimi annus 0,4–0,8 mg / kg päevas.

Sageli on ravi alguses haigus lühenenud. Ravi efektiivsus ja kõrvaltoimed erinevatel patsientidel erinevad, seega pärast 4-nädalast ravi tuleb täiskasvanud valida individuaalselt vahemikus 0,1–1 mg / kg / päevas. Maksimaalset päevaannust 1 mg / kg kehakaalu kohta võib määrata ainult piiratud ajaks.

Tavaliselt kestab ravi 16-24 nädalat. Ravi tulemuste hindamisel tuleb meeles pidada, et ravimi toime jätkub ka pärast ravi lõpetamist. Sellega seoses tuleks teine ​​kursus nimetada mitte varem kui 8 nädala pärast.

Enamiku patsientide jaoks on üks ravikuur akne vabanemiseks piisav. Kui kordumine on kinnitatud, võib soovitada korduvat isotretinoiini kulgu. Kordusravi annus on ette nähtud vastavalt ülaltoodud soovitustele.

Patsientidel, kes ei talu soovitatud annust, võib ravi jätkata väiksema annusega, millega peab kaasnema ravi kestuse pikenemine ja võib seega suurendada retsidiivi riski. Sellistel patsientidel on vaja jätkata ravikuuri maksimaalse vastuvõetava annuse määramisega.

Lapsed Ravimit ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel, sest selle vanuserühma ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.

Üleannustamine:

Isotretinoiin on A-vitamiini derivaat, kuigi isotretinoiini äge mürgisus on madal, soovimatu üleannustamise korral võib ilmneda A-vitamiini hüpervitaminoosi märke. A-vitamiini ägedad ilmingud on raske peavalu, iiveldus või oksendamine, uimasus, ärrituvus ja sügelus. Juhusliku ja tahtliku üleannustamise sümptomid on ilmselt samad. Need sümptomid on pöörduvad ja kaovad ilma ravi vajaduseta.

Kõrvaltoimed:

Mõned isotretinoiini kõrvaltoimed on annusest sõltuvad. Tavaliselt on kõrvaltoimed pöörduvad pärast annuse kohandamist või ravimi ärajätmist, kuid mõned võivad püsida ka pärast ravi lõpetamist. Isotretinoiini kõige sagedamini esinevad sümptomid on kuiv nahk, limaskestad, sealhulgas huuled (cheilitis), ninaõõs (ninaverejooks) ja silmad (konjunktiviit).

Kõrvaltoimete esinemissageduse kirjeldamiseks kasutatakse järgmisi kategooriaid: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100, Osta)

Aknetin: kasutusjuhised

Koostis

toimeaine: isotretinoiin;

1 kapsel sisaldab 8 mg või 16 mg isotretinoiini;

Abiained: stearüül-makrogolglütseriidid, rafineeritud sojaõli, sorbitaanoleaat, želatiin, titaandioksiid (E 171), punane raudoksiid (E172) (doos 8 mg), indigo (E 132) (annus 16 mg), kollane raudoksiid (E172) ) (annus 16 mg).

Annuse vorm

Peamised füüsikalised ja keemilised omadused:

8 mg kapslid - punakaspruuni želatiinkapslid nr 3.

Kapslite sisu on oranžikas vahajas pasta.

16 mg kapslid - želatiinkapslid nr 1 valge korpuse ja rohelise kaanega.

Kapslite sisu on oranžikas vahajas pasta.

Farmakoloogiline rühm

Akne süsteemne ravi. ATX-kood D10B A01.

Farmakoloogilised omadused

Isotretinoiin on trans-retinoiinhappe (tretinoiini) stereoisomeer. Täpne toimemehhanism

isotretinoiini ei ole veel üksikasjalikult määratletud, kuid on tõestatud, et kliiniline paranemine

tõsise akne pildid on seotud rasunäärmete aktiivsuse vähenemisega ja histoloogiliselt

kinnitatud nende suuruse vähendamine. Lisaks on tõestatud isotretinoiini põletikuvastane toime.

Juukse folliikuli ja rasunäärme epiteelirakkude hüperkeratoos viib korneotsüütide lõhenemisele nääre kanalis ja selle oklusioonis keratiini ja liigse rasvade sekretsiooniga. Seejärel moodustub comedone ja mõnel juhul ühendab põletikuline protsess. Acnetin ® pärsib sebotsitivi proliferatsiooni ja toimib akne suhtes, taastades normaalse rakkude diferentseerumise protsessi. Sebum on peamine substraat Propinibacterium acnes'i kasvu jaoks, vähendades sebumi tootmist pärssides kanali bakteriaalset kolonisatsiooni.

Isotretinoiini imendumine seedetraktis on muutuv ja lineaarselt sõltuv

terapeutilise annuse vahemikus. biosaadavus

isotretinoiini ei ole kindlaks määratud, kuna ravimivormi ei ole

intravenoosne manustamine, kuid koertega läbiviidud uuringu tulemuste ekstrapoleerimine

arvab, et süsteemne biosaadavus on väga väike ja muutuv. Isotretinoiini võtmine koos toiduga kahekordistab biosaadavust võrreldes tühja kõhuga.

Isotretinoiin seondub peaaegu täielikult plasmavalkudega (99,9%), peamiselt albumiiniga. Isotretinoiini jaotusruumala inimkehas ei ole teada, kuna intravenoosseks manustamiseks ei ole ravimvormi. Isotretinoiini kontsentratsioon epidermis on ainult pool seerumis. Isotretinoiini plasmakontsentratsioonid on umbes 1,7 korda kõrgemad kui täisvere kontsentratsioon, kuna isotretinoiin tungib punastesse vererakkudesse halvasti.

Pärast manustamist plasmas on kolm peamist metaboliiti: 4-okso

isotretinoiin, tretinoiin (all-trans-retinoiinhape) ja 4-okso-retinoiin. Need metaboliidid näitasid mitmes in vitro testis bioloogilist aktiivsust. 4-okso

isotretinoiinil, nagu on näidatud mitmetes kliinilistes uuringutes, on oluline osa isotretinoiini terapeutilises aktiivsuses (sebumi eritumise inhibeerimine, sõltumata isotretinoiini ja tretinoiini plasmakontsentratsioonist). Peamine metaboliit on 4-okso-isotretinoiin, mille plasmakontsentratsioonid on tasakaalus 2,5 korda kõrgemad kui esialgse preparaadi kontsentratsioonid. Muud metaboliidid, sealhulgas glükuroniidi konjugaadid, t

Kuna isotretinoiin ja tretinoiin (all-trans retinoiinhape) on üksteisega ümber pööratud, on tretinoiini metabolism seotud isotretinoiini metabolismiga. Leiti, et 20-30% isotretinoiini annusest metaboliseeritakse isomerisatsiooni teel.

Isotretinoiini farmakokineetikas inimestel võib enterohepaatiline roll olla oluline.

In vitro metabolismi uuringud on näidanud, et isotretinoiini konversiooniks 4-okso-ks

isotretinoiin ja tretinoiin on seotud mitmete CYP ensüümidega. Loomulikult ei ole ükski isovorm

ei olnud valitsevat rolli. Aknetinom® ja selle metaboliidid ei mõjuta oluliselt

CYP ensüümi aktiivsus.

Pärast radioaktiivselt märgistatud isotriteeni allaneelamist uriinis ja väljaheidetes

selle kogus on umbes sama. Muutumata ravimi lõppfaasi poolväärtusaeg suukaudsel manustamisel akne keskmisega patsientidele on 19 tundi. 4-okso-isotretinoiini terminaalse faasi poolväärtusaeg on 7 kuni 39 tundi.

Isotretinoiin on looduslik (füsioloogiline) retinoid. endogeensed kontsentratsioonid

retinoidid taastatakse umbes 2 nädalat pärast Acnetin® kasutamise lõppu.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Kuna isotretinoiin on maksa vastaselt vastunäidustatud, on ravimi farmakokineetika andmed selles patsientide grupis piiratud.

Neerupuudulikkus ei vähenda oluliselt isotretinoiini või 4-okso kliirensit

Näidustused

Akne rasked vormid (eriti nodulaarne ja konglobaatne akne, akne, millel on kalduvus püsivale armistumisele) ei sobi standardsete ravimeetoditega (süsteemne antibiootikumravi, lokaalne ravi).

Vastunäidustused

Reproduktiivses eas naised, kui ei ole täidetud kõiki raseduse ennetamise programmi tingimusi; ülitundlikkus isotretinoiini või ravimi mis tahes komponendi suhtes, maksapuudulikkus, raske hüperlipideemia; hüpervitaminoos A; tetratsükliinravi. Kuna Aknetin ® sisaldab sojaõli, on see ravim vastunäidustatud maapähklite ja soja allergiatega patsientidele.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed

Hüpervitaminoosi A sümptomite võimaliku suurenemise tõttu tuleb vältida Acnetin® ja A-vitamiini samaaegset manustamist.

Isotretinoiini samaaegsel kasutamisel tetratsükliinidega on teatatud intrakraniaalse rõhu healoomulise suurenemise juhtudest (aju pseudotumor). Seetõttu tuleb vältida samaaegset kasutamist tetratsükliinidega (vt lõik "Vastunäidustused", "Kasutusomadused").

Kombineeritud kasutamine koos kohalike keratolüütiliste või eksfoliatiivsete preparaatidega

raviks akne on vastunäidustatud, sest võimalik suurendada kohalikku ärritust (vt. t

Rakenduse funktsioonid

"Raseduse ennetamise programm"

See ravim on teratogeenne.

Aknetinom ® on reproduktiivses eas vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui naise seisund on

vastab kõigile järgmistele kriteeriumidele:

• tal diagnoositi raske akne (nodulaarne ja konglobaatne akne, akne, mille kalduvus püsivale armistumisele), ei reageeri standardsetele ravimeetoditele (süsteemne antibakteriaalne ravi, lokaalne ravi)
• ta mõistab ravimi teratogeenset riski
• ta mõistab iga kuu kohustusliku arsti külastamise vajadust;
• ta on võimeline järgima usaldusväärseid ja katkematuid rasestumisvastaseid vahendeid

1 kuu enne ravi alustamist Aknetin'iga, ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu; Soovitav on samaaegselt kasutada kahte erinevat rasestumisvastast meetodit, sealhulgas barjääri;

• isegi amenorröa korral peab see järgima usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid;
• ta peab kinnitama, et ta mõistab meetmete olemust;
• teda teavitatakse raseduse ohust Acnetin®-ravi ajal ja mõistab vajadust viivitamatult konsulteerida raseduse kahtluse korral
• ta mõistab vajadust ja nõustub tegema rasedustesti enne, selle ajal ja pärast seda

5 nädalat pärast ravi;

• ta kinnitab, et on teadlik isotretinoiini kasutamise ohust ja vajadusest tegutseda.

Eelnevate soovituste kohaselt tuleb rasestumisvastaste vahendite kasutamist isotretinoiinravi ajal soovitada ka naistele, kellel on statuudi mitteaktiivne, välja arvatud juhul, kui arst on veendunud, et on igasugune põhjus näidata, et rasestumise oht puudub.

Arst peab olema kindel, et:

• patsient suudab mõista ja täita kõiki eespool nimetatud raseduse ennetamise nõudeid;
• patsient mõistab neid tingimusi;
• vähemalt ühe ja eelistatult kahe efektiivse rasestumisvastase meetodi, kaasa arvatud barjäärimeetodi, patsient 1 kuu jooksul enne ravi alustamist Aknetin'iga ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu;
• negatiivne tulemus saadi usaldusväärse rasedustestiga enne ravimi algust, ravi ajal ja 5 nädalat pärast ravi lõppu. Rasedustesti kuupäevad ja tulemused tuleb dokumenteerida.

Raseduse ennetamine.

Patsiendid peavad olema kursis rasestumisvastaste meetoditega. Kui nad seda ei kasuta

tõhusad rasestumisvastased meetodid, peab arst esitama asjakohased soovitused.

Miinimumnõue on vähemalt naistele, kellel on oht rasestuda

1 efektiivne rasestumisvastane meetod. Parem on kasutada kahte täiendavat meetodit.

rasestumisvastased vahendid, sealhulgas barjäärimeetod. Rasestumisvastaseid meetodeid tuleks jätkata.

kasutada vähemalt 1 kuu pärast Acnetin®-ravi lõpetamist

amenorröa patsientidel.

Rasedustesti.

Praeguse tava kohaselt on rasedustest vähemalt 25 mIU / ml tundlikkusega

tuleb teha menstruaaltsükli esimese 3 päeva jooksul.

Enne ravi

Võimaliku raseduse välistamiseks enne rasestumisvastase ravi alustamist peaks arst

registreerima esimese rasedusuuringu tulemuse ja kuupäeva. Ebakorrapäraste menstruatsioonitsükliga patsientidel sõltub rasedustestide testimise aeg seksuaalsest aktiivsusest. Katse tuleb läbi viia 3 nädalat pärast kaitsmata vahekorda. Arst peab patsienti rasestumisvastaste meetodite kohta teavitama.

Rasedustest tuleb teha Acnetini ® päeval või 3 päeva enne patsiendi visiiti.

arstile. Spetsialist peaks testitulemused registreerima. Ravim võib olla

mõeldud ainult patsientidele, kes saavad efektiivset rasestumisvastast vahendit vähemalt 1 kuu enne

Ravi alustamine Acnetin ® -ga. Katse peaks tagama, et patsient ei ole rase.

isotretinoiinravi alustamise hetk.

Ravi ajal

Patsient peab külastama arsti iga 28 päeva tagant. Igakuiste rasedustestide vajadus määratakse kindlaks vastavalt kohalikele tavadele ning võttes arvesse seksuaalset aktiivsust ja hiljutiste menstruaaltsüklite ajalugu (ebanormaalne menstruatsioon, sageduse puudumine või amenorröa). Tõendite olemasolu korral tuleb raseduse katse teha visiidi päeval või 3 päeva enne arsti visiiti.

Viie nädala jooksul pärast ravi lõppu viiakse läbi lõplik test raseduse välistamiseks.

Apteeker peab tagama, et reproduktiivse naise naise Aknetin ® retsept on välja kirjutatud ainult 30 päeva jooksul, mistõttu ravi jätkamine nõuab ravimi uut väljakirjutamist arsti poolt.

Ideaaljuhul soovitatakse ühe päeva jooksul rasedust, retsepti kirjutamist ja ravimi saamist. Aknetinomi ® väljastamine apteegis peaks toimuma vaid 7 päeva jooksul alates retsepti kuupäevast.

Meespatsiendid.

Olemasolevad andmed näitavad, et naistel ei ole Aknetin®-i kasutanud meeste spermast ja seemnevedelikust pärineva ravimi kokkupuude Aknetin® teratogeensete toimete ilmnemiseks piisav. Mehed peaksid välistama ravimi kasutamise võimaluse teistele, eriti naistele.

Patsiente tuleb teavitada sellest, et nad ei tohi seda ravimit kunagi teistele anda ega tagastata kasutamata kapslid arstile pärast ravi lõppu.

Patsiendid ei tohi olla ravi ajal ja 1 kuu jooksul pärast ravi lõppu vere doonorid, kuna rasedate naiste lootele võib kaasneda vereülekande oht.

Et aidata arstidel, apteekritel ja patsientidel vältida loote kokkupuudet Acnetine®-ga, pakub tootja väljaõppematerjale, mille eesmärk on ennetada ravimi teratogeenset toimet, soovitusi rasestumisvastaste vahendite kasutamise kohta enne ravi alustamist ja soovitusi raseduse testimise vajaduse kohta.

Täielik teave teratogeensete riskide ja ennetavate meetmete range järgimise kohta

rasedus sisaldab raseduse ennetamise programmi, mis tuleb anda kõigile patsientidele

• nii meestele kui naistele.

Aknetiiniga ravitud patsientidel kirjeldati depressiooni, depressiooni süvenemist, ärevust, agressiivsust, meeleolu muutusi, psühhootilisi sümptomeid ja väga harva - enesetapumõtteid, enesetapukatseid ja enesetapu (vt lõik „Kõrvaltoimed”). Depressiooniga patsientidel tuleb olla ettevaatlik ja jälgida patsiente depressiooni tekkimise ajal ravi ajal, vajadusel suunata patsiendid asjakohastele spetsialistidele. Siiski ei pruugi Acnetin® tühistamine põhjustada sümptomite kadumist ja nõuda spetsialistide täiendavat vaatlust.

Nahk ja nahaaluskoe

Harvadel juhtudel on ravi alguses täheldatud akne ägenemist, mis tavaliselt kaob 7... 10 päeva jooksul ilma annuse kohandamiseta.

Vältida tuleb intensiivset kokkupuudet päikesevalguse või UV-kiirgusega. Vajadusel peaks päikesekaitse kasutama vähemalt 15% valgusfiltriga kõrge viskoossusega tegureid.

Sügav keemiline dermabrasioon ja laserravi ravi ajal ei ole võimalik.

Aknetinom ® ja 5-6 kuu jooksul pärast ravi, kuna ebatüüpilistes tsoonides on suur hüpertroofiliste armide oht ja harvem - hüper- ja hüpopigmentatsiooni ilmnemine ravialadel. Aknetinom'iga ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi ei saa epilatsiooni läbi viia vahatöötlemisega, kuna on olemas epidermise eraldumise oht.

Akneti raviks tuleb vältida Acnetine® samaaegset kasutamist koos kohalike keratolüütiliste või eksfoliatiivsete ainetega, kuna see võib suurendada kohalikku ärritust (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed").

Patsiendid, kes saavad Acnetine®-i, on soovitatav kasutada naha ja huulte kuivuse vähendamiseks ravi alguses niisutavaid salve või kehakreeme, huulepalsamit.

Ravimi registreerimisjärgsel perioodil on teatatud rasketest nahareaktsioonidest (eksudatiivne multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs). Kuna neid juhtumeid on raske eristada teistest tekkivatest nahareaktsioonidest (vt lõik „kõrvaltoimed”), tuleb patsiente hoiatada nende haiguste tunnuste ja sümptomite suhtes ning jälgida hoolikalt raskeid nahareaktsioone. Nahareaktsioonide kahtluse korral tuleb ravi isotretinoiiniga katkestada.

Harva on teatatud anafülaktilistest reaktsioonidest, mõnel juhul pärast retinoidide paikset manustamist. Allergilisi nahareaktsioone on teatatud harva.

Teatatud on tõsistest allergilise vaskuliidi juhtudest, sageli purpuraga (verevalumid ja punased laigud), jäsemetest ja mitte-nahast. Tõsised allergilised reaktsioonid nõuavad ravi katkestamist ja hoolikat jälgimist.

Silma kahjustused

Kuivad silmad, sarvkesta hägusus, ähmane öine nägemine ja keratiit kaovad tavaliselt pärast ravimi ärajätmist. Silma limaskesta kuivaks võib kasutada niisutava silma salvi rakendusi või kunstlike pisarate valmistamist. Kui kontaktläätsed on talumatud, tuleb ravi ajal kasutada klaase.

Mõnel patsiendil on võimalik vähendada öise nägemise teravust, mis mõnikord tekib äkki (vt lõik „Võime mõjutada reaktsiooni kiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel”). Kui on kaebusi selliste patsientide nägemuse kohta, tuleb need saata silmaarstile ja kaaluda ravimi võtmist.

Lihas-skeleti ja sidekoe häired

Acnetin® kasutamise taustal on võimalik lihaste ja liigeste valu, seerumi CK suurenemine, eriti intensiivse füüsilise koormuse korral (vt lõik „kõrvaltoimed”).

Mõned aastad pärast Aknetinomi® kasutamist düskeratoosi raviks väga suurtes annustes, tekkisid luu muutused, sealhulgas epifüüsi kasvualade enneaegne sulgemine, hüperostoos, sidemete ja kõõluste kaltsifikatsioon. Nende patsientide annused, ravi kestus ja kogu kumulatiivne annus ületasid üldiselt akne raviks soovitatavaid annuseid.

Healoomuline koljusisene hüpertensioon

Kirjeldatud on healoomulise intrakraniaalse hüpertensiooni juhtumeid, millest mõned olid põhjustatud samaaegsel kasutamisel tetratsükliinidega (vt lõigud "Vastunäidustused", "Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed"). Healoomulise intrakraniaalse hüpertensiooni tunnused ja sümptomid on peavalu, iiveldus ja oksendamine, nägemise hägusus ja optilise nibu turse. Patsiendid, kellel tekib healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon, peaksid ravimi viivitamatult katkestama.

Maksaensüüme on soovitatav jälgida enne ravi, üks kuu pärast selle algust ja seejärel iga 3 kuu järel, kui kliinilisi näitajaid ei ole sagedamini jälgitav. Maksa transaminaaside ajutine ja pöörduv suurenemine enamikul juhtudel normaalse vahemiku piires taastus ravi ajal normaalseks. Kui transaminaaside tase ületab normi, on vaja vähendada ravimi annust või tühistada see.

Neerufunktsiooni kahjustus või neerupuudulikkus ei mõjuta isotretinoiini farmakokineetikat. Seetõttu võib neerupuudulikkusega patsientidel võtta isotretinoiini.

Siiski on soovitatav alustada väikese annusega ja tiitrida see maksimaalse talutava annuseni (vt lõik „Annustamine ja manustamine”).

Tuleb määrata seerumi lipiidide sisaldus tühja kõhuga (enne ravi, 1 kuu pärast ravi algust, seejärel iga 3 kuu järel, kui kliinilisi näitajaid ei ole sagedamini jälgitav). Tavaliselt normaliseeritakse seerumi lipiidide sisaldus pärast annuse vähendamist või ravimi katkestamist, samuti dieeti. Isotretinoiin on seotud triglütseriidide taseme tõusuga. Isotretinoiini tuleb lõpetada kontrollimatu hüperlipideemia või pankreatiidi sümptomite korral.

Triglütseriidide sisalduse suurenemine üle 800 mg / dl või 9 mmol / l võib olla kaasas

ägeda pankreatiidi tekkimine, mis võib olla surmav.

Isotretinoiini ravi võib tekitada põletikulist soolehaigust.

(Sh piirkondlik ileiit) patsientidel ilma eelneva soolehaigusega. Raske (hemorraagilise) kõhulahtisusega patsiendid peaksid ravimi viivitamatult katkestama.

Kõrge riskiga rühmad

Diabeedi, rasvumise, alkoholismi või rasvade metabolismi kahjustusega patsientidel võib isotretinoiini ravimisel olla vajalik seerumi glükoosi ja / või lipiidide sagedasem jälgimine. On teatatud, et isotretinoiinravi ajal on suurenenud tühja kõhu veresuhkru tase ja uute suhkurtõve juhtude diagnoos.

Kasutamine raseduse või imetamise ajal.

Rasedus on Acnetin® kasutamise absoluutne vastunäidustus (vt "Vastunäidustused"). Kui rasedus esineb ajal, mil naine võtab hoolikalt ettevaatusabinõudest Acnetini ® või ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu, on tõsise ja tõsise arengupuudusega lapse sünnituse oht väga suur.

Isotretinoiini toimega seotud loote väärarengud hõlmavad kesknärvisüsteemi häireid (vesipea, ajukahjustused / anomaaliad, mikrokefaalia), näo väärarenguid, suulae, väliskõrva anomaaliaid (väliseid kõrvu, väikeseid või puuduvaid väliseid kuuldekanaleid). silmade väärarengud (mikroftalmia), südame ja veresoonte anomaaliad (conotrunaalsed südamepuudulikkused nagu Falloti tetrad, suurte veresoonte ülevõtmine, vaheseina defekt), tüümuse ja kõrvalkilpnäärme anomaaliad. Lisaks suureneb abordi risk.

Kui rasedus ilmneb isotretinoiiniga ravitud naisel, tuleb ravi lõpetada ja konsulteerida teratoloogia valdkonna spetsialisti ja kogemustega, et hinnata seisundit ja nõustamist.

Imetamine

Isotretinoiini kõrge lipofiilsuse tõttu on tõenäoline, et see siseneb rinnapiima. Lapse võimalike kõrvaltoimete tõttu, mis on seotud ravimi toimega rinnapiima kaudu, on isotretinoiini kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud.

Võime mõjutada reaktsiooni kiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel.

Ravi ajal ja harvadel juhtudel - pärast seda, mõnedel patsientidel täheldati hämaruse nägemise raskust (vt lõigud "Kõrvaltoimed", "Kasutusomadused"). Kuna mõnede inimeste jaoks on nende nähtuste ilmnemine äkiline, tuleb patsiente teavitada selle probleemi võimalusest ja hoiatada vajadusest olla ettevaatlik teiste mehhanismide juhtimisel või töötamisel. Väga harva on teatatud uimasusest, pearinglusest, nägemishäiretest. Patsiente tuleb hoiatada, et nende sümptomite ilmnemisel ei tohiks nad juhtida sõidukeid, töötada masinatega ega tegeleda muude tegevustega, mis võivad neid või teisi ohustada.

Annustamine ja manustamine.

Acnetine ® määramiseks täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele, alustades annusest 0,4 mg / kg päevas. Kapslid tuleb võtta koos toiduga 1 või 2 korda päevas.

Ettenähtud annuse puudumise korral ei ole soovitatav võtta ravimit kahekordse annusena!

Terapeutiline vastus Aknetin'ile, samuti kõrvaltoimed, on annusest sõltuvad ja neil on erineva raskusastmega. See nõuab ravi ajal individuaalset annuse kohandamist. Enamiku patsientide puhul on annus vahemikus 0,4 kuni 0,8 mg / kg päevas.

Sageli on ravi alguses haigus lühenenud. Ravi efektiivsus ja kõrvaltoimed erinevatel patsientidel erinevad, seega pärast nelja ravinädalat tuleb täiskasvanud valida individuaalselt 0,1... 1 mg / kg päevas. Maksimaalset päevaannust 1 mg / kg võib määrata ainult piiratud ajaks.

Tavaliselt kestab ravi 16 kuni 24 nädalat. Ravi tulemuste hindamisel tuleb meeles pidada, et ravimi toime jätkub ka pärast ravi lõpetamist. Sellega seoses tuleks teine ​​kursus nimetada mitte varem kui 8 nädala pärast.

Enamiku patsientide jaoks on üks ravikuur akne vabanemiseks piisav. Kui kordumine on kinnitatud, võib soovitada korduvat isotretinoiini kulgu. Kordusravi annus on ette nähtud vastavalt ülaltoodud soovitustele.

Patsientidel, kes ei talu soovitatud annust, võite jätkata ravi väiksema annusega, sellega peab kaasnema ravi kestuse pikenemine ja võib seega põhjustada suurenenud retsidiivi riski. Selliste patsientide puhul on vajalik jätkata ravikuuri maksimaalse vastuvõetava annuse määramisega.

Ravimit ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel, sest selle vanuserühma ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.

Üleannustamine

Isotretinoiin on A-vitamiini derivaat. Kuigi isotretinoiini äge mürgisus on madal, võib tahtmatu üleannustamise korral ilmneda hüpervitaminoos A-sümptomid. A-vitamiini ägeda mürgistuse ilmingud on raske peavalu, iiveldus või oksendamine, uimasus, ärrituvus, sügelus. Juhusliku ja tahtliku üleannustamise sümptomid on ilmselt samad. Need sümptomid on pöörduvad ja kaovad ilma ravi vajaduseta.

Kõrvaltoimed

Mõned isotretinoiini kõrvaltoimed on annusest sõltuvad. Tavaliselt on kõrvaltoimed

pöörduv iseloom pärast annuse kohandamist või ravimi ärajätmist, kuid mõned võivad

pärast ravi lõpetamist. Kõige sagedamini teatatud sümptomid

isotretinoiini kasutamisel on kuiv nahk, limaskestad, sealhulgas huuled

(Cheilitis), ninaõõne (ninaverejooks), silmad (konjunktiviit).

Kõrvaltoimete esinemissageduse kirjeldamiseks kasutatakse järgmisi kategooriaid: väga sageli