Roaccutane salv

Mürgine põletikuvastane ravim. Kasutamine: akne, seborröa, folikuliit. Hind alates 1610 rubla.

Analoogid: Veroku, Erate, Aknekutan. Lisateavet analoogide, nende hindade ja nende asendajate kohta saate selle artikli lõpus.

Täna räägime Roaccutane salvist. Milline abinõu, kuidas see keha mõjutab? Millised on näidustused ja vastunäidustused? Kuidas ja millistes annustes kasutatakse? Mida saab asendada?

Mis salv

Regeneratiivse funktsiooni häirega nahahaiguste korral aitab Roaccutane salv.

Kasutusjuhend pakub ravimeid kasutamiseks seborröas, aknas, tsüstilises, roosas, vulgaarses, kalduvus armistuda ja haavandite tekkeks, mädane hüdradeniit.

Roaccutane on ette nähtud naha keratiniseerumisega seotud haiguste raviks - ihtüoos, käe-jala keratoderma, follikulaarne keratoos.

Salv on tugev põletikuvastane ja regenereeriv toime.

Tööriist viitab retinoididele ja on A-vitamiini kontsentreeritud vorm. Akne roaccutane'i ravim on saadaval kapslite, rektaalsete suposiitide ja salvi kujul.

Toimeaine ja koostis

Ravimi toimeaine on isotretinoiin.

Salvi sisaldus lisaks toimeainele sisaldab sojaõli ja mesilasvaha.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Imendumine soolest on otseselt proportsionaalne ravimi annusega. Isotretinoiini biosaadavust suurendab vahendite kasutamine samaaegselt toidu tarbimisega.

Kui seda kasutatakse tühja kõhuga, on ravimi biosaadavus poole võrra väiksem kui pärast sööki.

Ravimi toimet ei ole veel täielikult uuritud, arvatakse, et selle efektiivsus on seotud võime abil pärssida rasunäärmete aktiivsust.

Näidustused

• Seborröa;
• follikuliit;
• punane karvane pityriasis;
• rasked akne vormid.

Vastunäidustused

Rasedus, imetamine ja raseduse planeerimine on Roaccutane'i absoluutsed vastunäidustused. Maksa- ja neerupuudulikkus.

Düslipideemia, allergia sojaõli, mis on ravimi osa, või isotretinoiin, hüpervitaminosis.

Reproduktiivses eas naised peavad enne Roaccutane'i kasutamist tagama nende raseduse.

Annustamine ja manustamine

Kuidas võtta Roaccutane't ja selle annus näitab dermatoloogi, kes tunneb ravimi kõrvaltoimeid ja patsiendi tervise jälgimise meetodeid.

Alustada ravi annusega 0,5 mg / kg, maksimaalne lubatud ööpäevane annus 2 mg / kg.

Roaccutane 10 mg ja Roaccutane 20 mg on saadaval turul, mis on annuse järgimiseks väga mugav.

Toime kestus sõltub päevast annust, ravi kogukestus on 18-24 päeva.

Tavaliselt toimub paranemine pärast ühte ravikuuri, kuid vajadusel võib ravi korrata.

Ravi mõju võib ilmneda 8 nädala jooksul, nii et kursust korratakse mitte varem kui 2 kuu pärast.

Lapsed võivad Roaccutane'i kasutada alates 12. eluaastast.

Kõrvaltoimed

Enamik kõrvaltoimeid kaovad iseenesest pärast ravimi ärajätmist, kuid mõned nõuavad eriravi. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on naha kuivus, limaskestade silmad, suu ja nina-nina, cheilitis (huulte kuiv nahk).

Vereringe süsteem - aneemia, suurenenud ESR, trombotsütopeenia, neutropeenia, lümfadenopaatia.

Immuunsüsteem - allergia ilmingud, anafülaktilised reaktsioonid, ülitundlikkus.

Metaboolsed häired - suhkurtõbi, kusihappe sisalduse suurenemine veres.

Vaimsed häired - depressioon, agressiivsus, suurenenud ärevus, meeleolumuutused, suitsidaalsed kalduvused, suitsidaalsed katsed, käitumishäired, psühhopaatilised häired.

Närvisüsteem - peavalu, pearinglus, uimasus, krambid, suurenenud koljusisene rõhk.

Silma kahjustused - blefariit, konjunktiviit, sarvkesta ja silmalaugude kuivus, silmalaugude ja silmade ärritus, põletus ja sügelus, ähmane nägemine, keratiit, katarakt, sarvkesta hägusus, fotofoobia, kontaktläätsede kandmata jätmine, öine pimedus.

Vaskulaarsed häired - ninaverejooks, vaskuliit.

Hingamisteede häired - kuiv ninasfääria, bronhospasm.

Seedetrakti häired - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, sealhulgas verine, pankreatiit, seedetrakti verejooks, soole põletik.

Maksa- ja sapiteede süsteemi häired - suurenenud transaminaaside tase, ravimi poolt põhjustatud hepatiit.

Naha häired - sügelus, naha koorimine, kuivus, lööve erüteemi tüübil, sealhulgas näol, akne ägenemine, juuste kuivus, valgustundlikkus, naha pigmentatsioon, liigne higistamine, lööve.

Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused - seljavalu, müalgia, kaltsifikatsioon, eksostoos, hüpertoos, artriit.

Kuseteede häired - glomerulonefriit.

On ägeda neerupuudulikkuse juhtumeid, mis on lõppenud surmaga.

Lapsepõlves, raseduse ja imetamise ajal

Alla 12-aastased lapsed ei tohiks ravimit kasutada.

Roaccutane on toksiline toime, mistõttu on raseduse ja imetamise ajal keelatud.

Aine avaldab lootele teratogeenset toimet, põhjustades tõsiseid häireid aju ja närvisüsteemi arengus.

Erijuhised

Ravi teostab dermatoloog, kellel on kogemusi retinoidide kasutamisega, on tuttav isotretinoiini toksilisuse ja teratogeensusega.

Reproduktiivses eas patsiendid, sõltumata soost, tuleks anda brošüür, mis kirjeldab ravimi õiget kasutamist ja ennetab rasedust ravi ajal.

Ravi ajal ja üks kuu pärast seda ei saa patsienti kasutada verdoonorina.

Enne ravi alustamist kontrollitakse maksa transaminaaside taset, katset korratakse üks kuu pärast ravi algust ja vajaduse korral iga kolme nädala järel.

Kui transaminaasid ületavad lubatud väärtusi, peatatakse ravimi kasutamine või vähendatakse annust.

Enne kuu möödumist ja seejärel iga nelja nädala järel kontrollige tühja kõhuga lipiidide kontsentratsiooni veres.

Liigne lipiidide tase 9 mmol / l võib kaasa aidata surmaga lõppeva ägeda pankreatiidi tekkele. Kui kahtlustate pankreatiiti, tühistatakse Roaccutane.

Roaccutane'i aktsepteerimine mõnel juhul põhjustab depressiivseid seisundeid, mistõttu seda määratakse ettevaatusega anamneesi depressiooniga inimestele.

Pärast ravimi kasutamise lõpetamist vajavad vaimsed häired täiendavat korrigeerimist.

Võimalik akne ägenemine ravi alguses läbib iseenesest.

Patsiendid, kes kasutasid Roaccutane'i soovitatust pikema aja jooksul, näiteks düskeratoosi ravis, tekkisid mõni aasta hiljem luu- ja lihaskonna koe häired.

Ravi alguses soovitatakse nahale niisutada.

Roaccutane-ravi võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone - toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem. Need tingimused põhjustavad tervisekaotust ja võivad põhjustada surma.

Roaccutane ja alkohol on kokkusobimatud - viimane suurendab kõrvaltoimete tõenäosust.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid on A-vitamiini hüpervitaminoos - unisus, segasus, krambid, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus. Sümptomaatiline ravi, täiendavalt määratud askorbiinhape.

Analoogid

Roaccutane kõige sagedamini kasutatavad analoogid:

Kõigi nende ravimite toimeaine on tretinoiini stereoisomeer - isotretinoiin. Ravimite maksumus sõltub päritoluriigist.

Kõige kallim esitlusest kustutab, selle maksumus on umbes 2000 rubla. Kõige odavam on retinoehape (umbes 300 rubla).

Näidustused ja vastunäidustused Roaccutane

Accutane on üks paljudest A-vitamiini sortidest. Täiendavat vitamiinilisandit määratakse tavaliselt akne ravi ajal. Accutane'i täpsed juhised ja nõuanded aitavad teil mõista, kas vajate seda tüüpi ravimeid.

Mis vormi aktsepteeritakse Accutane

Toodet müüakse tavaliste tablettidena. Standardne ravim, mida arst on kõige sagedamini määranud, on Roaccutane. Seda müüakse erinevates annustes, millest kulud erinevad. Vitamiin hästi aitab võidelda keeruliste nahahaigustega, sealhulgas:

• Follikuliit on tõsine haigus, mille põhjustavad mikroorganismid, mis tungivad läbi naha põletiku kaudu.
• Hydradenitis - haigus, millel on mitu alamliiki. Roaccutane on sel juhul abiaine mädaniku hüdradeniidi raviks.
• Keratoderma - peopesade ja jalgade nahal esinev põletik. Patoloogiast ei ole võimalik ühe Accutane abil vabaneda, seega määrab raviarst terve rida ravimeid.
• Hemorraagilised abstsessid - haridus, mis aitab kaasa melaniini pigmendi jaotuse rikkumisele. Isotretinoiin Roaccutane aeglustab abstsessi mõju kehale.
• Karvane pitithiaz.
• Ichtioos
• Follikulaarne keratoos.

Ravimi peamine aktiivne komponent on Isotretinion. Lisaks sisaldab toode erilisi regenereerivaid stimulante. See kombinatsioon soodustab naha põletiku kiiret taastumist ja paranemist.

Kõigi loetletud haiguste esmakordsel ilmumisel võtke viivitamatult ühendust haiglaga ja ostke Roaccutane ainult raviarsti soovitusel. Pea meeles, et eneseravim võib sümptomeid halvendada.

Täna on Roaccutane tavalisem erinevates vormides. Need võivad olla rektaalseks manustamiseks tavalised tabletid, kapslid või suposiidid.

Vastunäidustused Roaccutane

• Rasedus

Ravimi võtmine on keelatud nii raseduse ajal kui ka planeerimisel.

Arst peab seda juhtumit eraldi. Enamikul juhtudel on ravimi võtmine lubatud. Kuid liigne vitamiin A kehas muudab tööriista kasutamise võimatuks.

Roaccutane on üsna tugev ravim. Seetõttu võib ülitundlikkuse korral keha isotraatiinile reageerida negatiivselt.

Rasvane näärmed on tihedalt seotud seedesüsteemiga. Roaccutane'i kasutamine kolorektaalsete haiguste korral võib olukorda halvendada ja nahale kahjustada.

Selle aja jooksul tuleb ravimeid kasutada väga hoolikalt. Arstid soovitavad leida alternatiivseid lahendusi nahahaiguste raviks.

• Diabeet ja eelsoodumus.

Roaccutane mõjutab aktiivselt plasmat. Ravimi kasutamine võib põhjustada tõsiseid kardiovaskulaarseid haigusi.

• Maksa- või neerupuudulikkus.

Eriti soovitatav on Roaccutane'i võtmine nende haiguste ravimitega. Mõned neist võivad lihtsalt olla kokkusobimatud.

Arvestades vereringe omadusi alkoholismi all kannatava isiku puhul, võib A-vitamiin kahjustada kogu süsteemi.

Roaccutane hind

SRÜ riikide hinnad on üsna suured. Konkreetsed kulud sõltuvad ravimi ja piirkonna annusest. Statistika näitab, et keskmine hind on 1600 rubla. kuni 4000 rubla.

Paljud apteekid pakuvad suurt valikut Roaccutane analoogpreparaate. Nad võivad olla odavamad 2000-3000 rubla võrra. Pöörates tähelepanu sellistele vahenditele, võite rääkida ainult oma arstile. Võib-olla võite teie puhul pöörduda selliste ravimite poole nagu Aknekutan, Verokutan või Erase. Kõik sõltub konkreetsest haigusest ja keha omadustest.

Kuidas Roaccutane toimib

Isotretinoiin, mis siseneb kehasse, muutub tretinoiiniks. See on trans-retinoiinhape, mis mõjutab valgu sünteesi. Spetsiifiline toime valkudele sõltub koest, kuhu hape tungib.

Lõpuks mõjutab ravim rasunäärmeid ja vähendab nende sekreteeritavat kogust. Selle protsessi kaudu leevendab ravim põletikku.

Roaccutane stimuleerib tugevat regenereerivat toimet. Regenereerimisfunktsioon omab omakorda antiörtoreemilist toimet. Ravim on kantud kõige tõhusamate vahendite nimekirja võitluses raskete aknehaiguste vastu. Sageli määravad kapslid raviarstid hädaolukorras, kui teistel ravimeetoditel ei ole soovitud mõju, näiteks peanaha põletikul.

Märkimisväärne on, et siiani ei ole Roaccutane'i veel täielikult uuritud. On mitmeid funktsioone, mis aitavad kehal ületada teatud tüüpi haigusi, kuid nende töö põhimõtet ei saa seletada. Peamine omadus ja eelis on see, et ravim pärsib oluliselt rasvane näärmete tööd kahjustatud piirkondades.

Lisaks näitab praktika, et ravimi kasutamine ei vii akne järel. Kui akne ravis toimib Roaccutane peamise ravimina, siis rakud järk-järgult taastuvad.

Roaccutane - kõrvaltoimed

Ravimi tugev mõju nahale võib sõltuvalt kasutatavast annusest põhjustada kõrvaltoimeid. Näiteks on täiesti võimalik punetuse ilmnemine nahapiirkonnas, sügelus ja ka näo dermatiit.

Keha üldmõjude seas vabaneb ainult liigne higistamine, mis muide on sageli ravimi normaalse toimimise ajal. Kõik sõltub organismi iseärasustest ja eriti inimeste higinäärmetest.

Roaccutane mõjutab hingamisteid. Talitlushäirete korral on võimalik bronhide spasmid, samuti keeruline hingamisprotsess (tunded tunduvad, et kopsude õhk ei ole täielikult õhuga täidetud).

Võib-olla välimus valu lihastes. Tunded meenutavad tugevat krepaturu. Tavaliselt kaob ebamugavustunne mõne päeva jooksul pärast ravimi algust. 35-aastastel ja vanematel inimestel võib tekkida valu liigestes ja kõõlustes.

Sageli registreeriti seedetrakti talitlushäireid. Ravim võib põhjustada iiveldust või isegi hepatiiti.

Mitmed vastunäidustused viitavad sellele, et Roaccutane võib põhjustada tõsiseid nägemishäireid. Spetsiaalsete harjutuste ja ravimite abil on see arsti järelvalve all kergesti taastatav. Rasketel juhtudel on ravimi kõrvaltoime katarakt.

Roaccutane'i keha ebanormaalsete mõjude kuulmine halveneb ainult teatud vahemikus. Reeglina ei ole selles valdkonnas mingeid erilisi probleeme.

Roaccutane-ravi ajal oli mõnedel patsientidel immuunsuse järsk langus. Olge selle aja jooksul ettevaatlik. Keha on kergesti kokku puutunud erinevat tüüpi infektsioonidega.

Suure koguse A-vitamiini sisaldus preparaadis võib viia sobiva hüpervitaminoosi tüübini. See omakorda mõjutab naha struktuuri. Kuna rasvane näärmed on summutatud, kuivab kate, nii et sel perioodil on lubatud niisutavad kreemid. Samuti võib esineda sagedast ninaverejooksu, röga ilmnemist hingamisteedes ja sidekesta.

Ravimi üleannustamine toob kaasa kõik ülaltoodud kõrvaltoimed. Kuid kõige sagedamini esineb see ainult siis, kui hüpervitaminosis, mida arst ei leidnud õigeaegselt. Seetõttu võtke ühendust ainult kõrge kvalifikatsiooniga spetsialistidega.

Nagu näete, on Roaccutane'il üsna vähe kõrvaltoimeid, kuid õigesti kasutamisel ilmuvad vaid mõned neist. Enamikul juhtudel toimub ravi ilma komplikatsioonita.

Roaccutane'i annus ja vorm

Nüüd müüakse ravimit ainult kapslitena ja see on saadaval 30 kuni 100 tk pakendis. See tablettide arv on piisav täielikuks raviks. Kuid konkreetne annus sõltub teie individuaalsest kursist ja patoloogiast, millest teid ravitakse.

Praegu saate näha Roakkutani üksikasjalikke juhiseid kõrgelt kvalifitseeritud spetsialistilt. Video kirjeldab täpselt, kuidas ravimit võtta ja millistel juhtudel:

Samuti otsige kindlasti soovitusi roaccutane patoloogiate ja alternatiivsete vahendite raviks:

Arvestades, kui palju Roaccutane'i kulusid ja kui tugevalt see toimib, järeldub sellest, et see ravim on kõige tõhusamate nahahaiguste vastu võitlemise nimekirjas. Aga see on täiesti võimalik, et teie puhul peaksite kasutama mõnda muud tööriista. Pidage kindlasti nõu oma arstiga, et saada täpsemaid vastuseid kõikidele küsimustele. Lisaks soovitame pöörata tähelepanu teistele akne sisaldavatele vitamiinidele.

Roaccutane: kasutusjuhend

Koostis

Kirjeldus

Farmakoloogiline toime

Retinoid akne süsteemseks raviks

Isotretinoiin on all-trans retinoiinhappe (tretinoiini) stereoisomeer.

Roaccutane® täpse toimemehhanismi ei ole veel selgitatud, kuid on tõestatud, et raske akne kliinilise pildi paranemine on seotud rasunäärmete aktiivsuse pärssimisega ja histoloogiliselt kinnitatud nende suuruse vähenemisega. Lisaks on isotretinoiinil nahale põletikuvastane toime.

Juukse folliikuli ja rasvade naha epiteeli rakkude hüperkeratoos viib korneotsüütide närimiseni näärme kanalis ja viimastesse keratiniga ja liigse rasvade sekretsiooniga. Sellele järgneb comedo ja mõnel juhul ka liitumine

Farmakokineetika

Ravimi kontsentratsioonide dünaamikat veres saab prognoosida lineaarse farmakokineetika mudeli põhjal.

Imemine
Tervetel vabatahtlikel ja tsüstilise akne patsientidel oli maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) pärast 80-100 mg isotretinoiini manustamist ligikaudu 250 ng / ml ja saavutati 1-4 tunni jooksul.
Isotretinoiini kasutamine koos toiduga suurendab biosaadavust 2 korda võrreldes tühja kõhuga, tõenäoliselt selle suure lipofiilsusega ühendi parema imendumise tõttu. Peale selle kaasneb isotretinoiini tarbimisega üldiselt süsteemse biosaadavuse kõikumiste vähenemine.

Jaotus
Isotretinoiin seondub tugevalt plasmavalkudega (99,9%), nii et paljudes terapeutilistes kontsentratsioonides on ravimi vaba (farmakoloogiliselt aktiivse) fraktsiooni sisaldus alla 0,1% selle koguhulgast. Peamine seonduv valk on ilmselt albumiin.
Isotretinoiini jaotusruumala inimestel ei ole teada, kuna intravenoosseks manustamiseks ei ole ravimvormi.
Isotretinoiin läbib platsentaarbarjääri kogustes, mis põhjustavad loote kaasasündinud väärarenguid. Lipofiilne isotretinoiin põhjustab suure tõenäosuse, et see satub rinnapiima.

Metabolism
Isotretinoiini peamine metaboliit on 4-okso-isotretinoiin, mis moodustub kiiresti pärast ravimi suukaudset manustamist. Lisaks metaboliseeritakse in vivo isotretinoiin alternatiivsel viisil tretinoiini (all-trans retinoiinhape) moodustamiseks. Veenduvad andmed metaboliitide glükuroniseerimise kohta inimestel ei ole siiski tõenäoliselt loomkatseid soovitanud. Inimestel ja koertel läbi viidud uuringud näitavad isotretinoiini enterohepaatilist ringlust, mis võib omada rolli ravimi plasmakontsentratsioonide individuaalsetes erinevustes.

Eemaldamine
Isotretinoiin eritub peaaegu eranditult maksa metabolismi ja sapi eritumise kaudu. Tervetel vabatahtlikel ja tsüstilise akne vormiga patsientidel on ravimi muutumatu vormi poolväärtusaeg pärast suukaudset manustamist keskmiselt 20 tundi (7... 39 tundi).
4-oksoisotretinoiini keskmine poolväärtusaeg tsüstilise akne patsientidel on mõnevõrra pikem - keskmiselt 25 tundi (17 kuni 50 tundi).

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades
Kuna maksa- või neerufunktsiooni häirete korral on isotretinoiin vastunäidustatud, ei ole andmed selle ravigrupi farmakokineetika kohta kättesaadavad.

Näidustused
Raske nodulaarne tsüstiline akne; akne, mis ei ole vastuvõtlikud eelnevale ravile, eriti tsüstilisele ja konglobeeritud aknele, eriti kehale.

Näidustused

Vastunäidustused

Rasedus ja imetamine

Roaccutane on ravim, millel on tugev teratogeenne toime, mistõttu on see vastunäidustatud naistele, kes on juba rasedad või võivad rasestuda ravi ajal. Kui rasedus esineb ajal, kui naine võtab Roaccutane't (mis tahes annuses või isegi lühikese aja jooksul), on väga suur oht, et lapsel on arenguhäire. See risk eksisteerib kõikide ravimitega kokkupuutuvate puuviljade puhul.

Roaccutane on vastunäidustatud fertiilses eas naistel, välja arvatud juhul, kui naise seisund vastab kõigile järgmistele kriteeriumidele:
tal on raske tsüstilise akne vorm, mis on resistentne tavaliste ravimeetoditega;
ta mõistab kindlasti arsti juhendeid ja järgib neid;
ta on võimeline järgima usaldusväärseid ja kohustuslikke rasestumisvastaseid meetmeid;
arst teavitab teda raseduse ohust Roaccutane-ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist;
ta kinnitab, et mõistab ettevaatusabinõude olemust;
2 nädalat enne ravi alustamist läbi viidud rasedustest näitas negatiivset tulemust. Ravi ajal soovitatakse rasedustesti iga kuu;
ühe kuu jooksul enne ravi Roaccutane'iga, ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist kasutab ta katkestamatult tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid (vt "Koostoimed");
Roaccutane-ravi algab alles järgmise tavalise menstruaaltsükli 2-3 päeval.
haiguse kordumise raviks peab ta pidevalt kasutama samu tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid ühe kuu jooksul enne ravi alustamist Roaccutane'iga, ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Kontratseptiivide kasutamist vastavalt ülaltoodud juhistele tuleb soovitada ka nendele naistele, kes ei kasuta viljatuse tõttu tavaliselt rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui raseduse ajal Roaccutane'iga või ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist võetakse ettevaatusabinõudest hoolimata ettevaatusabinõudest, esineb raseduse kõrge oht (eriti kesknärvisüsteemi, südame ja suurte veresoonte puhul). Lisaks suureneb abordi risk.

Isik on dokumenteerinud tõsiseid loote kaasasündinud väärarenguid, mis on seotud Roaccutane'i määramisega, sealhulgas hüdroksefali, mikrokefaalia, väliskõrva anomaaliaid (mikrotia, välise kuulekanali kokkutõmbumine või puudumine), mikroftalmia, kardiovaskulaarsed anomaaliad, näo väärarengud, tüümuse näärmed, t parathormoonide patoloogiline aju tüsistuste väärareng.

Kuna isotretinoiinil on suur lipofiilsus, on väga tõenäoline, et see eritub rinnapiima. Võimalike kõrvaltoimete tõttu ei tohi Roaccutane'i manustada imetavatele emadele.

Roaccutane (Accutane, isotretinoiin)

Kirjeldus

Farmakoloogiline rühm: ravimid akne raviks; retinoidid
Roaccutane on akne vastane ravim, mis on keemiliselt seotud retinoiinhappe ja retinooliga (vitamiin A). Kuigi selle toimimise täpne mehhanism ei ole teada, toimib ravim, mis pärsib rasunäärmete toimimist, mis vähendab sebumi tootmist ja pärsib akne arengut.
Roaccutane'i müüakse paljudes riikides üle maailma ning seda peetakse suuresti üheks kõige tõhusamaks ravimiks raske akne raviks. Uuringud kinnitavad ka ravimi edukust isegi tõsise kliinilise akne (akne) korral. Viidates 2005. aastal avaldatud uuringule, milles osales 160 patsienti, kes võtsid Roaccutane't 2... 28 nädalat, millele järgnes edasine jälgimine aasta jooksul. Uuringu lõpus märkas 133 patendist 127 akne osalist või täielikku kadumist. Ravi edukus oli üle 95%. Umbes 60% patsientidest ei täheldatud korduvat ravi aasta pärast ravi katkestamist. Arvestades, et akne on üks anaboolsete / androgeensete steroidide kasutamise kõige sagedasemaid kõrvaltoimeid, kasutavad kulturistid ja sportlased seda sageli kosmeetilise defekti vähendamiseks või kõrvaldamiseks steroidiravi korral.

Ajalugu

Roaccutane töötati välja Hoffmann-La Roche'i poolt ja esmakordselt 1982. aastal ravimina. Ettevõte müüs ravimit kaubamärgi Accutane all ja kuni 2002. aastani säilitas USA patendiõigused uimastile. Pärast seda perioodi kinnitas FDA mitmeid muid isotretinoiini sisaldavaid tooteid. Isotretinoiini on saadaval erinevate kaubanimede all, sealhulgas Accutane (Roche), Amnesteem (Mylan), Claravis (Barr), Decutan (Actavis), Isotane (Pacific Pharmaceuticals), Sotret (Ranbaxy) ja Roaccutane (Roche). Saadaval ka kohalikuks kasutamiseks, kaasa arvatud Isotrex / lsotrexin (Stiefel).
Roaccutane ei ole kontrollitav aine, kuid viimastel aastatel on võimalike ohtude tõttu olnud FDA poolt reguleeritud ainete loetelu. 2005. aastal läks ravim iPLEDGE riiklikule patsiendiandmebaasile, mis algatati kaitseks võimalike sünnidefektide ja muude meditsiiniliste riskide eest. iPLEDGE nõuab Roaccutane'i retsepti saamist ja täitmist, eriti naistele. See protsess ei hõlma mitte ainult ulatuslikke nõuandeid ravimi võimalike kõrvaltoimete kohta, vaid ka teabe hankimise dokumendi allkirjastamise kohta, aga ka rasestumisvastase lepingu sõlmimist ravimi võtmise ajal ja tõendeid vähemalt kahe negatiivse rasedustesti tulemuse kohta. Kõik see peab toimuma enne retsepti allkirjastamist. Lisaks tuleb apteegile tuua erilised kollased kleebised, et apteeker saaks kontrollida, kas patsient on saanud ravimi kasutamise kohta dokumendi ja põhjaliku teabe võimalike kõrvaltoimete kohta. Iga selline dokument tuleb täita väga piiratud aja jooksul või see tühistatakse.

Saadetud

Roaccutane'i kasutatakse kõige sagedamini pehmetes želatiinkapslites 10 mg, 20 mg või 40 mg.

Struktuurilised omadused

Roaccutane on retinoehappe, eriti 13-cis-retinoiinhappe derivaat.

Roaccutane kõrvaltoimed

Roaccutane on võimas ravim, millel on suur kõrvaltoimete oht. Tegelikult on mõnede allikate kohaselt see ravim väga vastuoluline. Pärast mitmeid pretsedente ilmus Roaccutane ajalehtede esikülgedele ja oli mainitud artiklites, mis ütlesid, et selle kasutamine oli seotud sünnidefekte, depressiooni ja patsientide enesetapu. Teatud potentsiaalsete terviseriskide tõttu on toote kasutamise hoiatused üsna arvukad. Naised, kes on potentsiaalselt rasedad, ei saa seda ravimit üldse kasutada. Ravimi kasutamine isegi väikestes annustes on seotud väga tõsiste tüsistustega loote arenguks. Aine on ka teataval määral hepatotoksilisus ja võib põhjustada soole põletikku, pankreatiiti, HDL-kolesterooli taseme langust, triglütseriidide taseme tõusu ja nägemishäireid. Ravim võib olla seotud ka paljude teiste eriliste kõrvaltoimetega, sealhulgas psühhoosiga, südamepekslemisega, kättemaksuga, intrakraniaalse hüpertensiooniga ja isegi ninaotsiku deformatsiooniga, kui neid kasutatakse pärast kosmeetilist kirurgiat.
Palju aastaid tagasi kiitis FDA heaks hoiatuse, et Roaccutane'ga võib kaasneda depressioon ja enesetapurisk. Tõepoolest, Roaccutane võib teatud määral otseselt mõjutada aju funktsiooni. Seda tõestati 2005. aasta alguses avaldatud uuringus. Teadlased alustasid, et depressiooni ja enesetapumõtete esilekutsumiseks peab Roaccutane kuidagi mõjutama aju keemiat. Nad hakkasid uurima muutusi, mida ravim põhjustab aju erinevates osades. Kokku osales eksperimendis kakskümmend kaheksa inimest, kellest umbes pooled kasutasid isotretinoiini ja teine ​​pool sarnase välimusega antibiootikumi. Uuringud viidi läbi enne ravimi võtmist ja seejärel - pärast selle kasutamist 4 nädalat. Positiivronemissiooni tomograafia abil tuvastati 21% -line metabolismi vähenemine aju orbitofrontaalses ajukoores, kasutades isotretinoiini (ja 2% -line antibiootikumide kasutamise suurenemine). See aju piirkond vahendab depressiooni sümptomeid, sealhulgas ootamatuid ilminguid ja enesetappe, mis aitab paremini mõista isotretinoiini (Roaccutane) mõjusid. Enne lõplike järelduste tegemist tuleb selles valdkonnas rohkem teavet saada.

Juhised ravimi Roaccutane kasutamiseks

Tüüpiliseks Roaccutane'i kasutamise meetodiks on ravimi võtmine annuses 0,5 kuni 1 mg / kg kehakaalu kohta päevas. See võrdub maksimaalse päevase annusega 100 mg 220 kg kaaluvale inimesele. Väga rasked juhtumid täiskasvanutel (armid nahal) võivad tulevikus nõuda annuse suurendamist, saavutades 2 mg / kg / päevas. Päevane annus jagatakse kaheks võrdseks annuseks, mida kasutatakse kindlal kellaajal. Roche märgib seda väga selgelt, öeldes, et ohutuse võtmine üks kord päevas ei ole tõestatud ja seetõttu ei ole soovitatav.
Roaccutane't tuleb võtta koos toiduga, mitte tühja kõhuga, sest toit aitab oluliselt kaasa ravimi imendumisele (kõrge rasvasisaldusega toiduained mõjutavad kõige tugevamalt ravimi biosaadavust). Ühekordne ravi, mis kestab 15–20 nädalat, on tavaliselt piisav, et parandada või vähemalt aidata patsiendi seisundit kontrollida. Vajadusel võib arst siiski määrata korduva ravikuuri. Pärast esimest ravikuuri peaks mööduma vähemalt 2 kuud.
Sportlaste ja kulturistide hulgas, kes võtavad ravimit ilma meditsiinilise järelvalveta, vähendatakse annuseid sageli tavaliste arstiretseptidega võrreldes. Seda tehakse selleks, et minimeerida tõenäosust kahjustada tervist või muid ebasoovitavaid kõrvaltoimeid, mis on sageli seotud ravimi kasutamisega. Paljudel juhtudel kasutatakse selleks 10–20 mg annust päevas. Ravi kestus on sageli palju lühem kui soovitatud 15-20 nädalat ja reeglina on see vaid 6-8 nädalat.
Paljud steroide kasutavad sportlased kalduvad akne kasutama, kuid mitte rohkem kui ühe ravikuuri aastas.
Isotretinoiini kasutamisel väikestes annustes, pikema aja jooksul ei ole teada, milliseid terviseriske on.

Saadavus:

Roaccutane (Accutane, Isotretinoin) ei ole Ameerika Ühendriikides kontrollitav aine, kuid see on rangelt reguleeritud. Enamik kulturistide ja sportlaste kasutatavatest ravimitest pärineb mustast turust, mis muudab ravimi enamikus maailma riikides kergesti kättesaadavaks. Venemaa Föderatsiooni territooriumil on Roaccutane saadaval apteekides ilma retseptita.

Mida on vaja teada Accutane kohta?

Mis on Accutane?

Mida peate arstiga enne Accutane'i kasutamist alustama?

Mis on Accutane'i kohta oluline teada?

Accutane on ravim, mida kasutatakse akne (akne) tõsiste ilmingute raviks, mida ei saa ravida teiste ravimitega, sealhulgas antibiootikumidega. Siiski võib Accutane'il olla tõsiseid kõrvaltoimeid. Enne Accutane'i kasutamise alustamist konsulteerige oma arstiga, et teada saada haiguse hetkeseisu, Accutane-ravi võimalikke positiivseid mõjusid ja võimalikke kõrvaltoimeid. Arst palub teil vaadata läbi ja allkirjastada dokument, mis kinnitab, et olete teadlik Accutane'iga ravimise tõsistest ohtudest.

Ärge võtke Accutane'i raseduse ajal ja ei saa rasestuda kogu selle kasutamise käigus, samuti ühe kuu jooksul pärast ravimi võtmise lõpetamist. Raseduse riski tõttu on Accutane klassifitseeritud FDA (toidu ja ravimite kvaliteedi sanitaarkontrolli büroo) klassifitseerimisega. See tähendab, et Accutane võib põhjustada loote väärarenguid. See võib põhjustada ka raseduse katkemist, enneaegset sündi või lapse surma. Enne ja teie arst otsustab Accutane'i määramise sobivuse üle, peate läbima rasedustest ja veenduma negatiivses tulemuses. Te peate võtma teise rasedustesti ja vaatama, kas see on negatiivne tulemus menstruaaltsükli esimese 5 päeva jooksul enne ravimi võtmist. Samaaegselt tuleb kasutada kahte usaldusväärset rasestumisvastast meetodit (kui rasestumisvastast meetodit ei kasutata rasestumisvastase meetodina või kui teil ei ole hüsterektoomiat) ühe kuu jooksul enne Accutane'i võtmist, Accutane-ravi ajal ja vähemalt 1 kuu pärast ravi lõppu ravimiga. Te peate ka rasedustesti tegema iga kuu. Arst arutab teiega ja annab teile teavet võimalike rasestumisvastaste meetodite, võimalike rasestumisvastaste meetodite kohta ning Accutane'i kasutamise ajal rasestumisvastaste vahendite kasutamise tähtsusest. Kui te rasestute, lõpetate rasestumisvastaste vahendite võtmise või jätate menstruatsioonitsükli vahele, lõpetage kohe Accutane kasutamine ja informeerige sellest oma arsti.

Mõnel patsiendil esineb depressiooni sümptomeid (kurbuse tunne, ärrituvus, suurenenud väsimus, halvenenud kontsentratsioon ja söögiisu kaotus), samuti enesetapumõtteid ravi ajal või pärast Accutane'i kasutamise lõpetamist. Teatage sellest kohe oma arstile, kui teil on ravi ajal või vahetult pärast Accutane'i kasutamise lõpetamist märke depressioonist või enesetapumõtetest.

Ärge võtke A-vitamiini sisaldavaid toidulisandeid, mis sisaldavad A-vitamiini Accutane-ravi ajal. See võib põhjustada kõrvaltoimeid.

Ärge annetage verd Accutane'i võtmise ajal ja vähemalt üks kuu pärast ravimi lõppu. Accutane'i võtmise ajal annetatud verd saab üle kanda rasedale naisele ja kahjustada tema last.

Ärge kasutage vahade töötlemist, et eemaldada karvad nahal ja hoiduda naha lihvimisest (nagu dermabrasioon või laserprotseduurid) Accutane'i võtmise ja kuue kuu jooksul pärast selle lõpetamist, et vältida armide väljanägemist.

Vältige kokkupuudet päikesevalgusega ja kokkupuudet ultraviolettkiirgusega Accutane'i võtmise ajal. Accutane võib suurendada naha tundlikkust päikesevalguse suhtes, mis võib põhjustada rasket päikesepõletust.

Olge öösel sõites ettevaatlik. Accutane võib mõjutada nägemist öösel. Öise nägemise halvenemine võib tekkida äkki.

Võtke kõik teie määratud Accutane'i isegi siis, kui seisund on paranenud. Akne ajutine halvenemine on võimalik ravimi tarbimise alguses, kuid edasist paranemist tuleb jälgida. Parimate tulemuste saavutamiseks lõpetage arsti poolt määratud ravimite kogu kestus. Teil võib olla vaja rohkem kui ühte ravikuuri Accutane'iga.

Roaccutane akne jaoks - on küünla väärt?

Roaccutane on uue põlvkonna ravim, mida tarbivad kursused. Lühike POA-le. Selle tegevus põhineb rasunäärmete funktsiooni ajutisel pärssimisel. See on ainulaadne vahend akne vastu võitlemisel, mis kuulub retinoidide hulka ja on väga tõhus (kui vaatate kommentaare).

Lisaks naha põletiku vähendamisele toimib POA sügavamalt. Lisaks rasvase näärmete töö vähendamisele vähendab see ka nende suurust. Ravimeid kasutatakse raskete akne vormide ja teiste sarnaste ravimeetodite tulemuste täieliku puudumise korral (kõige sagedamini pärast antibiootikumide või muude akne ravivate ravimite võtmist).

On oluline, et roaccutane-ravi teostataks ainult arsti järelevalve all ja mitte muul viisil. Lisaks sellele ei määra iga dermatoloog teile sellist ravi. Selle põhjuseks on.

Juhend

On võetud suu kaudu söögi ajal. Tugev akne lööve 0,5 mg / kg päevas või paar annust 2-4 nädalat; pärast annuse suurendamist 1 mg / kg-ni ja ravi kestab veel 12-20 nädalat. Maksimaalne annus päevas on 2 mg / kg. Annust kohandatakse sõltuvalt ravimi individuaalsest tolerantsist. Mõju muutub tavaliselt märgatavaks pärast 1-2 kuud kestnud ravi. See juhtub, et remissiooni saavutamiseks kulub 4-5 kuud. Kui lööve on märkimisväärselt vähenenud, vähemalt 70% 15-20 nädala jooksul, peatatakse ravimi kasutamine. Haiguse taastamisega enne uuesti ravi peate võtma 8-nädalase vaheaja.

Ravi võib määrata ainult arsti, sest:

1. Mitte igaüks ei saa Roaccutane't juua. Neeru- ja maksahaigusega inimesed on keelatud.
2. Annus valitakse lööbe astme suhtes (ükski konkreetne kursus, uuringu alusel dermatoloog valib igaühe jaoks individuaalse programmi).
3. Ei saa kasutada koos teist tüüpi dermatiidiga, kuna võib esineda ägenemist.
4. Ravi ajal kontrollib arst jälgitud teste ja jälgib lipiidide taset veres.

Kõrvaltoimed

Roaccutane'i võimalikud kõrvaltoimed on mass: kuivad limaskestad, higistamine, võimalik peavalu, nägemise vähenemine, katarakti teke, trombotsüütide arvu muutus, akne ägenemine, suurenenud kolesterooli tase, liigeste ja lihaste valu, iiveldus, apaatia ja depressioon. Ravim on keelatud kasutada nii raseduse ajal kui ka aasta varem, sest roaccutane võib põhjustada loote deformatsiooni.

Teine puudus on kulukas ROA maksumus. Selle ravimi hind on vahemikus 4 tuhat rubla. pakendi kohta.

Selle ravimi võtmisel on oluline meeles pidada:

1. ROA ained kogunevad maksas, mistõttu saavutatakse soovitud toime, mis püsib kaua pärast ravi lõppu.
2. Rasvane näärmete mahasurumise tõttu muutub nahk väliste mõjude tõttu kaitsmata, hakkab kuivama, nii et nahka tuleb pidevalt niisutada.
3. On keelatud olla päikese käes ilma spetsiaalse päikesekaitsetooteid kasutamata.
4. Kuna ravim on peaaegu täielikult töödeldud maksa poolt, peate loobuma erinevatest halbadest harjumustest: ärge suitsetage, ärge jooge ja ärge sööge rasvaseid toite.
5. On vaja loobuda karvade eemaldamisest laseriga ning hoolikalt teha depilatsioon, sest on olemas nahakahjustuse võimalus.
6. Sel ajal peate spordist loobuma ja pidevat füüsilist pingutust, kuna POA komponendid nõrgendavad lihaseid ja põhjustavad luu nõrkust. Selle tulemusena on võimalik venitada ja puruneda.

Arvustused

HP-d saab kasutada ainult viimase abinõuna. Ma läbisin teise ravikuuri, sest 6 kuud pärast selle kasutamist halvenes mu nahk uuesti. Korduv kursus tõi oodatavad tulemused.

Saw narkootikumide umbes aasta tagasi. Kõrvaltoimeid ei ole tekkinud, hästi, kui ainult väike punetus ja koorimine. Nägu on ikka täiesti puhas. Mitte ükski lööve ja mitte must punkt.

Roaccutane on ainus asi, mis mind aitas. Kõik muud salvid - täielik mõttetus. Kõik akne kadus pärast kuu tarbimist, kuigi see kannatas akne üle 10 aasta.

Ma olen jooma POA-d umbes 6 kuud, tulemus teeb mind õnnelikuks. Kõik need kohutavad kõrvalmõjud ei ole õigustatud. Minu jaoks on see peamine tulemus ja ta, nagu nad ütlevad, näost. Üldiselt on minu arvamus - suitsetamine ja joomine on palju kahjulikum kui selle ravimi kasutamine. Nii et ärge kasutage roaccutane'i, kui midagi muud ei aita.

Mulle määrati see ravim koos sarnaste ravimitega, samuti vahenditega, kuidas kaitsta oma nägu päikese eest. Sain ainult 2 kuud - mulle meeldis tulemus. Ma juua edasi.

Roaccutane akne jaoks: kasutusjuhised

Roaccutane on uue põlvkonna tööriist, mida tuleb kasutada kursuste kaudu. Selle tegevus on suunatud rasunäärmete ajutisele allasurumisele. See ravim on akne vastu.

Roaccutane isotretinoiini kapslite peamine toimeaine on A-vitamiini stereoisomeer. See muudab metaboolsete (metaboolsete) protsesside aktiivsust naha rasunäärmetes, mis põhjustab nende funktsionaalse aktiivsuse vähenemist.

Ravimi kasutamise taustal on see põletikuvastane ja antiseborriavastane toime.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm

Ravim akne raviks. Retinoid.

Apteekide müügitingimused

Võite osta retsepti alusel.

Kui palju maksab Roaccutane apteekides? Keskmine hind on 1 800 rubla 10 kapsli kohta.

Koostis ja vabanemisvorm

Roaccutane'i valmistatakse ovaalsete läbipaistmatute kapslite kujul. Selle tööriista koostis on homogeenne suspensioon.

Ravimi toimeaine on isotretinoiin annuses 10 või 20 mg. Abiained hõlmavad mesilasvaha, sojaõli, želatiini, värvaineid.

Farmakoloogiline toime

Ravimi toimeaine on isotretinoiin. Sellel on põletikuvastane ja antimikroobne toime. Aine on võimeline normaliseerima regenereerimis-, redutseerimis- ja oksüdatsiooniprotsesside toimimist. Komponent hävitab valgu tootmise eest vastutavate geenide ekspressiooni, avaldab positiivset mõju mikrofloorale ja hoiab ära nakkushaigused.

Ravimi toime peatab sebumi tootmise, nii et nahk jääb pikka aega puhtaks ja poorid ei ole saastunud. Isotretinoiini kasutatakse edukalt nii dermatoloogias kui ka kosmetoloogias.

Ravim on süsteemne retinoid. See ravimirühm taastab naha regenereerimise ja pärsib naha liigset rasva. Ravim mõjutab urogenitaalset, närvisüsteemi, luu- ja lihaskonna süsteemi, samuti mao ja soolt.

Näidustused

Roaccutane on ette nähtud raske akne vulgari ja ravikuuri raviks (armide, pigmentide, pustulite, verejooksude tekkeks), mida ei saa teiste meetoditega ravida.

Ravimit näidatakse keratiniseerimisprotsessi rikkumisel: punane karvane pitiriasis, keratoderma palm-istmik, ichtyosis, follikulaarne keratoos. Tabletid on efektiivsed mädane hüdradeniit, folliikuliit (kui patogeen kuulub gramnegatiivsesse taimestikku), roosa akne (voolu raske versioon).

Vastunäidustused

Mõnes keha patoloogilises ja füsioloogilises seisundis on Roakkutani kapslid vastunäidustatud, nende hulka kuuluvad:

1. Tetratsükliini antibiootikumide samaaegne manustamine.
2. Rasedus igal ajal ja imetamine (imetamine).
3. Lapse vanus kuni 12 aastat.
4. A-vitamiini hüpervitaminoos (suurenenud tarbimine ja kogunemine) t
5. Maksa funktsionaalse aktiivsuse raske puudulikkus.
6. Hüperlipideemia on seisund, mida iseloomustab kõrgenenud lipiidide (rasvade) sisaldus veres.
7. Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Ettevaatlikult kasutatakse Roaccutane'i kapsleid diabeedi, depressiooni (pikaajaline meeleoluhäire), sealhulgas varasema alkoholismi, rasvumise korral. Enne ravimi alustamist veenduge, et ei ole vastunäidustusi.

Nimetamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus on absoluutne vastunäidustus Roaccutane-ravi jaoks. Raseduse ilmnemisel, hoolimata hoiatustest, ravi ajal või ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu, on tõsise arengupuudulikkusega lapse sünnitamise oht väga suur.

Isotretinoiin on ravim, millel on tugev teratogeenne toime. Kui rasedus esineb ajal, mil naine suukaudselt võtab isotretinoiini (mis tahes annuses või isegi lühikese aja jooksul), on väga suur risk arengupuudega lapse olemasolu suhtes.

Roaccutane on vastunäidustatud fertiilses eas naistel, välja arvatud juhul, kui naise seisund vastab kõigile järgmistele kriteeriumidele:

• tal peab olema tõsine akne, mis on resistentne tavapäraste raviviiside suhtes;
• ta peab kindlasti arsti juhistest aru saama ja järgima;
• arst peab teda informeerima raseduse ohust Roaccutane ravi ajal, ühe kuu jooksul pärast ravi alustamist ja kiiret konsulteerimist raseduse kahtluse korral;
• teda tuleb hoiatada rasestumisvastaste vahendite võimaliku ebatõhususe kohta;
• ta peab kinnitama, et mõistab ettevaatusabinõude olemust;
• ta peab mõistma vajadust ja tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid ühe kuu jooksul enne Roaccutane'i ravi, ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist (vt lõik „Koostoimed teiste ravimitega”); on soovitav kasutada samaaegselt kahte erinevat rasestumisvastast meetodit, kaasa arvatud barjääri; ta peab olema saanud rasedustestist negatiivse tulemuse 11 päeva jooksul enne ravimi algust; rasedustesti soovitatakse tungivalt teha kord kuus ravi ajal ja 5 nädalat pärast ravi lõppu;
• ta peaks alustama ravi Roaccutane'iga ainult järgmise tavalise menstruatsioonitsükli 2. – 3. päeval;
• ta peab mõistma iga kuu kohustuslike arstide külastamise vajadust;
• haiguse kordumise ravimisel peaks ta ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu Roaccutane'iga pidevalt kasutama samu tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid, samuti tegema sama usaldusväärse rasedustesti;
• Ta peab täielikult mõistma ettevaatusabinõude vajalikkust ja kinnitama oma arusaamist ja valmisolekut kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid, mida arst talle selgitas.

Eelnevate juhiste kohast rasestumisvastaste vahendite kasutamist isotretinoiinravi ajal tuleb soovitada ka naistele, kes tavaliselt ei kasuta viljatuse tõttu rasestumisvastaseid vahendeid (välja arvatud hüsterektoomiaga patsiendid), amenorröa või kes teatavad, et nad ei seksi.

Arst peab olema kindel, et:

• patsiendil on raske akne (nodulaar-tsüstiline, konglobeerunud akne või akne, mille risk on kääride tekkimise oht); akne, mis ei sobi teiste ravimeetoditega;
• negatiivne tulemus saadi usaldusväärse rasedustestiga enne ravimi manustamist, ravi ajal ja 5 nädalat pärast ravi lõppu; rasedustestide kuupäevad ja tulemused tuleb dokumenteerida;
• patsient kasutab vähemalt 1, eelistatult 2 efektiivset rasestumisvastast meetodit, sealhulgas barjäärimeetodit, ühe kuu jooksul enne ravi alustamist Roaccutane'ga ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist;
• patsient suudab mõista ja täita kõiki eespool nimetatud raseduse ennetamise nõudeid;
• patsient vastab kõigile ülaltoodud tingimustele.

Rasedustesti

Vastavalt kehtivale praktikale tuleb menstruatsioonitsükli esimese kolme päeva jooksul teha rasedustest vähemalt 25 mME / ml tundlikkusega:

Enne ravi alustamist:

Võimaliku raseduse välistamiseks enne rasestumisvastase kasutuse algust peab arst registreerima esialgse rasedustesti tulemused ja kuupäeva. Ebaregulaarsete menstruatsiooniga patsientide puhul sõltub rasedustesti aeg seksuaalsest aktiivsusest, see tuleb teha 3 nädalat pärast kaitsmata vahekorda. Arst peab patsienti rasestumisvastaste meetodite kohta teavitama.

Rasedustesti tehakse päeval, mil Roaccutane® on ette nähtud või 3 päeva enne patsiendi arsti külastamist. Spetsialist peaks testitulemused registreerima. Ravimit võib manustada ainult patsientidele, kes saavad efektiivset rasestumisvastast vahendit vähemalt 1 kuu jooksul enne ravi alustamist Roaccutane®-ga.

Ravi ajal:

Patsient peab külastama arsti iga 28 päeva tagant. Igakuise rasedustesti vajadus on kindlaks määratud vastavalt kohalikule praktikale ja võttes arvesse seksuaalset aktiivsust, varasemaid menstruaalseid häireid. Kui on tõendeid, tehakse raseduskatse külastuse päeval või kolm päeva enne arsti külastust, testitulemused tuleb registreerida.

5 nädalat pärast ravi lõppu tehakse test raseduse välistamiseks.

Roaccutane®-i retsepti võib fertiilsele naisele määrata ainult 30 päeva jooksul, ravi jätkamine nõuab ravimi uut väljakirjutamist arsti poolt. Soovitatav on rasedustest, retsepti ja ravimi võtmine ühe päeva jooksul.

Roaccutane® manustamine apteegis peaks toimuma vaid 7 päeva jooksul alates retsepti kuupäevast.
Et aidata arstidel, apteekritel ja patsientidel vältida riski, et Roaccutan® on lootele sattunud, lõi tootmisettevõte raseduse kaitseprogrammi, mille eesmärk oli hoiatada ravimi teratogeensusest ja rõhutada, et rasestumisvõimeliste naiste puhul on kohustuslik kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid. Programm sisaldab järgmisi materjale:

Meespatsiendid

Olemasolevad tõendid näitavad, et Roaccutane'i võtvate meeste sperma ja seemnevedelikust võetud ravimite kasutamine naistel ei ole piisav Roaccutane teratogeensete toimete ilmnemiseks.

Mehed peaksid välistama ravimi võtmise võimaluse teiste isikute, eriti naiste poolt.

Kui hoolimata ettevaatusabinõudest, mis on võetud Roaccutane-ravi ajal või ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist, esineb siiski rasedus, on suur oht väga tõsiste loote väärarengute tekkeks (eriti kesknärvisüsteemi, südame ja suurte veresoonte puhul). Lisaks suureneb abordi risk.

Raseduse ilmnemisel lõpetatakse ravi Roaccutane'iga. Vaja on arutada selle säilitamise teostatavust teratoloogiasse spetsialiseerunud arstiga.

Roaccutane'i nimetamisega seotud inimestel esinevad tõsised kaasasündinud väärarengud on dokumenteeritud, sealhulgas hüdrokefaalia, mikrokefaalia, väikeaju väärarengud, väliskõrva anomaaliad (mikrotuum, välise kuulekanali kitsenemine või puudumine), mikroftalmia, kardiovaskulaarsed anomaaliad (Fallo tetrad, suurte veresoonte, vaheseina defektide üleviimine), näo väärarengud (suulaelus), tüümuse näärmevähk, kõrvalkilpnäärme patoloogia.

Kuna isotretinoiinil on suur lipofiilsus, on väga tõenäoline, et see eritub rinnapiima. Võimalike kõrvaltoimete tõttu ei saa Roaccutane'i imetavatele emadele manustada.

Annustamine ja kasutusviis

Nagu on näidatud kasutusjuhendis, võtke Roaccutane'i sisse, söögi ajal üks või kaks korda päevas.

Roaccutane'i ja selle kõrvaltoimete terapeutiline efektiivsus sõltub annusest ja on erinev patsientidel. See nõuab vajadust individuaalse doosi valiku järele ravi ajal.

Ravi Roaccutane'ga tuleb alustada annusega 0,5 mg / kg kehakaalu kohta päevas. Enamikul patsientidest on annus vahemikus 0,5... 1,0 mg / kg kehakaalu kohta päevas. Patsiendid, kellel on väga rasked haiguse vormid või akne torso, võivad vajada suuremaid ööpäevaseid annuseid - kuni 2,0 mg / kg päevas. On tõestatud, et remissiooni sagedus ja ägenemiste ärahoidmine on optimaalsed, kui kasutatakse kursuse annust 120-150 mg / kg (ravikuuri kohta), mistõttu ravi kestus teatud patsientidel varieerub sõltuvalt päevaannusest. Täielik akne remissioon on sageli saavutatav 16-24 nädala jooksul pärast ravi. Patsientidel, kes taluvad soovitatud annust väga halvasti, võib ravi jätkata väiksema annusega, kuid seda võib teha kauem.

Enamikul patsientidest kaob akne pärast ühe ravikuuri täielikult. Selge retsidiiviga on korduv ravikuur Roaccutane'iga näidatud sama päevase ja annuseannusega kui esimene. Kuna paranemine võib jätkuda kuni 8 nädalat pärast ravimi katkestamist, tuleb teine ​​ravikuur ette näha mitte varem kui selle perioodi lõpus.

Raske neerupuudulikkusega patsientidel tuleb ravi alustada väiksema annusega (näiteks 10 mg ööpäevas) ja suurendada veelgi 1 mg / kg / päevas või maksimaalselt taluda.

Kõrvaltoimed

Enamik Roaccutane'i kõrvaltoimetest sõltuvad annusest. Reeglina kaovad kõrvaltoimed pärast ravimi ärajätmist või annuse kohandamist, kuid mõned võivad püsida ka pärast ravi lõpetamist.

Rikkumised võivad ilmneda järgmiselt:

• Hematopoeetiline süsteem: hematokriti vähenemine, aneemia, neutropeenia, trombotsüütide arvu vähenemine või suurenemine, leukopeenia, kiirendatud ESR;
• Lihas-skeleti süsteem: valu liigestes ja lihases, kus on kõrgenenud seerumi CK tasemed seerumis või ilma selleta, tendiniit, hüpertoos, kõõluste ja sidemete kaltsifikatsioon, artriit, muud luude muutused;
• Vaimne sfäär ja kesknärvisüsteem: depressioon, käitumishäired, peavalu, krambid, intrakraniaalse rõhu suurenemine („aju pseudotumor”: nägemise halvenemine, iiveldus, peavalu, oksendamine, optilise närvi turse);
• Hingamisteede süsteem: harva - bronhospasm (sagedamini bronhiaalastma anamneesis);
• Immuunsüsteem: grampositiivsete patogeenide (Staphylococcus aureus) põhjustatud süsteemsed või kohalikud infektsioonid;
• Mõistusorganid: fotofoobia, üksikud nägemisteravuse juhtumid, tumeda kohanemise rikkumine (hämaras nägemise raskuse vähendamine); harva - silmade ärritus, värvikahjustus (kaob pärast ravimi katkestamist), keratiit, lentikulaarne katarakt, konjunktiviit, blefariit, kuulmislangus teatud heli sagedustel, nägemisnärvi turse (seotud koljusisene hüpertensiooniga);
• Hüpervitaminosiooni poolt põhjustatud toimed: kuiv hüpofarünnia (kähe), limaskestad (cheilitis), nahk, ninaõõne (verejooks), silmad (pöörduv sarvkesta hägusus, konjunktiviit, kontaktläätsede talumatus);
• Dermatoloogilised reaktsioonid: akne fulminantsed vormid, püsiv karvade hõrenemine, paronyhia, kerge naha trauma, sügelus, lööve, higistamine, näo / dermatiidi erüteem, püogeenne granuloom, suurenenud granulatsioonikude proliferatsioon, onystatüstrofia, pöörduv juuste väljalangemine, hüperpigmentatsioon, cirrus, granuleeriva koe paksenemine, hüperpigmentatsioon, hüperpigmentatsioon, pöörduv juuste väljalangemine, hüperpigmentatsioon. Akne ägenemine võib püsida ravi alguses mitu nädalat;
• Seedetrakt: kõhulahtisus, iiveldus, põletikuline soolehaigus (ileiit, koliit), verejooks, pankreatiit (eriti samaaegselt üle 800 mg / dl hüpertriglütserideemia), maksa transaminaaside aktiivsuse pöörduv ja mööduv suurenemine. Kirjeldatud on üksikuid surmaga lõppenud hepatiidi ja pankreatiidi tekkimise juhtumeid. Sageli ei lähe need rikkumised tavapärasest kaugemale ja naasevad ravi algusesse, kuid mõnikord on vaja vähendada Roaccutane'i annust või tühistada see;
• Laboratoorsed näitajad: hüperurikeemia, hüperkolesteroleemia, hüpertriglütserideemia, kõrgtihedate lipoproteiinide taseme langus; harva - hüperglükeemia. Teatatud on äsja diagnoositud diabeedi juhtudest. Mõnel patsiendil, eriti intensiivse füüsilise koormusega patsientidel, registreeriti eraldi seerumi CK aktiivsuse suurenemise juhtumid;
• Muu: hematuuria, lümfadenopaatia, proteinuuria, süsteemsed ülitundlikkusreaktsioonid, vaskuliit (Wegeneri granulomatoos, allergiline vaskuliit), glomerulonefriit.

Turustamisjärgsetes tähelepanekutes Roaccutane'i võtmise ajal kirjeldati raskeid nahareaktsioone: multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevens-Johnsoni sündroom.

Üleannustamine

Samasugused sümptomid ilmnevad nagu A-vitamiini liias kehas. Alguses võib osutuda vajalikuks mao loputamine.

Erijuhised

Roaccutane't tohib manustada ainult arsti, eelistatavalt dermatoloogi juhendamisel, kellel on kogemusi süsteemse retinoidiga ning on teadlik nende teratogeensuse riskist. Ravimit võib nimetada alles pärast kasu ja võimalike riskide suhte hoolikat hindamist patsiendile.

Roakutana määramisel tuleb igale inimesele anda patsiendi infolehe koopia.

Enne ravimi manustamist, 1 kuu pärast ravi algust, siis iga 3 kuu järel või, kui on näidatud, soovitatakse jälgida maksaensüümide ja maksafunktsiooni. Kui maksa transaminaaside tase ületab normi, peate vähendama ravimi annust või tühistama selle täielikult.

Samade ajavahemike järel peaks määrama lipiidide sisalduse tühja kõhu seerumis. Norma ületamise korral on vaja vähendada ka ravimi annust või tühistada see. Mõnel juhul on lipiidide kontsentratsiooni normaliseerimine võimalik saavutada dieedi abil.

Lisaks on ravi ajal vaja kontrollida triglütseriidide taseme kliiniliselt olulist suurenemist, kuna nende suurenemine üle 800 mg / dl või 9 mmol / l võib viia ägeda pankreatiidi ja isegi surma tekkeni. Kui ilmneb püsiv hüpertriglütserideemia või pankreatiidi sümptomid, tühistatakse Roaccutane.

Et vältida isotretinoiini juhuslikku kokkupuudet teiste inimeste kehaga, ärge annetage verd 1 kuu jooksul pärast ravi lõppu.

Harvadel juhtudel tekkisid Roaccutane't saanud patsientidel psühhootilised sümptomid, depressioon ja väga harva - enesetapukatsed. Kuigi põhjuslikku seost retinoidi kasutamisega ei ole kindlaks tehtud, peab depressiooniga patsientidel olema hoolikas meditsiiniline järelevalve. Peale selle ei põhjusta ravimi kaotamine alati sümptomite kadumist, mistõttu võib olla vajalik edasine jälgimine ja ravi spetsialisti poolt.

Ravi alguses on soovitatav, et patsientidel oleks limaskestade ja naha kuivuse vähendamiseks mõeldud huulepalsam, niisutaja või keha salv.

Roaccutane-ravi ajal ja 5–6 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist ei tohi patsiendid läbida laserteraapiat ja sügavat keemilist dermabrasiooni (mis on seotud hüper- ja hüpopigmentatsiooniriskiga, suurenenud armistumine ebatüüpilistes kohtades) ning teostada ka vahaepilatsiooni (eraldumise oht suureneb epidermis, dermatiit ja armi areng).

Seoses nägemisteravuse vähenemise tõenäosusega ravi ajal on soovitatav õhtul sõites olla ettevaatlik. Visuaalset teravust tuleb hoolikalt jälgida.

Öine nägemise halvenemine, sarvkesta hägusus, keratiit ja silmade kuiv sidekesta kaovad tavaliselt pärast Roaccutane'i tühistamist. Silma limaskestade kuivaks võib kasutada kunstlike pisarate valmistamist või niisutava silma salvi kasutamist. Nägemishäirete korral tuleb patsienti konsulteerida silmaarstiga.

Kui kontaktläätsed on talumatud, tuleb ravi ajal kasutada klaase.

Ravi ajal on vaja piirata päikese ja ultraviolettkiirgusega kokkupuudet, äärmuslikel juhtudel - kasutada päikesekaitsetoodet, millel on kõrge kaitsvusteguri väärtus (SPF vähemalt 15).

Raske hemorraagilise kõhulahtisuse tekkega lõpetatakse Roaccutane kohe.

Tõsised allergilised reaktsioonid on ka näidustused ravimi koheseks katkestamiseks.

Diabeedi esinemise või kahtluse korral on glükeemia määramine sagedamini.

Ravi ajal võivad patsiendid, kellel on rasvade ainevahetus, rasvumine, diabeet, krooniline alkoholism, vajada lipiidide taseme ja glükoosi laborisisest jälgimist sagedamini.

Rasedus on absoluutne vastunäidustus Roaccutane'ile. Kui kõikidest hoiatustest hoolimata esineb rasedust ravi ajal või ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu, on tõsise arengupuudulikkusega lapse sünnitamise oht väga suur.

Sellised tõsised loote kaasasündinud väärarengud, mis on seotud Roaccutane'iga, on dokumenteeritud, sealhulgas mikroftalmia, väikeaju väärarengud, mikrokefaalia, hüdrofaatia, kardiovaskulaarsed anomaaliad (suurte arterite ülevõtmine, Fallot tetrade, vaheseinad defektid), väliskõrva anomaalia (puudumine või kitsenemine) välimine kuuldekanal, mikrotia), kõrvalkilpnäärme patoloogia, tüümuse näärme väärarengud ja nägu (lohakaitse).

Sel põhjusel määratakse rasedatele naistele Roaccutane'i ainult juhul, kui neil on rasked akne vormid, mis on resistentsed tavapäraste ravimeetodite suhtes. Sellisel juhul tuleb naist teavitada kõigist riskidest ja hoiatada rasestumisvastaste vahendite võimaliku ebatõhususe eest. Naine peab kinnitama, et ta mõistab kõigi ettevaatusabinõude olemust, vajadust järgida rangelt arsti juhiseid ja kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid (vähemalt üks ja eelistatult kaks, sealhulgas barjäär) kogu retinoidiravi ja 1 kuu pärast ravi lõppu.

Ravimit võib määrata ainult neile patsientidele, kes on kasutanud efektiivseid rasestumisvastaseid meetodeid vähemalt 1 kuu jooksul enne Roaccutane'i kasutamist. Ravi algab järgmise normaalse menstruatsioonitsükli 2-3 päeval pärast usaldusväärse rasedustesti negatiivse tulemuse saamist. Lisaks on soovitatav teha rasedustest kogu ravikuuri jooksul ja 5 nädalat pärast ravi lõpetamist. Iga 28 päeva järel peab patsient pöörduma arsti poole.

Efektiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine on soovitatav ka naistele, kes teatavad, et neil ei ole sugu, tavaliselt ei kasuta amenorröa või viljatuse tõttu rasestumisvastaseid vahendeid (välja arvatud hüsterektoomiaga patsiendid).

Seoses eespool nimetatuga kirjutatakse Roaccutane'le retsept sünnitusjärgse naise jaoks ainult 30 päeva. Kui ravi jätkamine on vajalik, on vajalik uue ravimi väljakirjutamine arsti poolt. Soovitatav on teha rasedustest, kirjutada retsepti ja saada ravim ühe päeva jooksul.

Ravimi väljastamine apteekides toimub ainult 7 päeva jooksul alates retsepti kuupäevast.

Et aidata patsientidel, arstidel ja apteekritel vältida isotretinoiini negatiivset mõju lootele, on Roaccutane'i tootmisettevõte loonud raseduse ennetamise programmi, mille eesmärk on takistada ravimi teratogeensust ja rõhutada tõhusate rasestumisvastaste abinõude absoluutselt kohustuslikku kasutamist naistel, kes on võimelised lapsi kandma. See sisaldab järgmisi materjale:

• meditsiinitöötajatele: juhend Roaccutane'i arsti määramiseks naistele, vorm narkootikumide retsepti registreerimiseks naistele, patsiendi informeeritud nõusoleku vorm;
• patsientidele: mida on vaja teada rasestumisvastaste vahendite kohta, patsiendi infoleht;
• apteekrile: juhend apteekrile Roaccutane'i väljastamiseks.

Täielik teave isotretinoiini teratogeensest toimest ja vajadusest rangelt järgida raseduse vältimise meetmeid tuleb pakkuda mitte ainult naistele, vaid ka meestele.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi kasutamisel tuleb arvestada koostoimeid teiste ravimitega:

1. Hüpervitaminoosi A sümptomite võimaliku suurenemise tõttu tuleb vältida Roaccutane'i ja A-vitamiini samaaegset manustamist.
2. Kuna tetratsükliinid võivad põhjustada ka koljusisene rõhu suurenemist, on nende kasutamine koos Roaccutane'iga vastunäidustatud.
3. Kohaliku ärrituse võimaliku suurenemise tõttu on vastunäidustatud kombineeritud kasutamine kohalike keratolüütiliste või eksfoliatiivsete preparaatidega akne raviks.
4. Isotretinoiin võib nõrgendada progesteroonravimite efektiivsust, seega ärge kasutage progesterooni väikeses annuses sisalduvaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Arvustused

Pakume teile lugeda kommentaare inimestest, kes kasutasid ravimit Roaccutane:

1. Sasha. Tänan teid ja Jumal õnnistagu kõiki neid, kes selle pilliga tulid, tänu oma arstile Pavlova E.V. (Dermatoveneroloogiline dispensar, Surgut, 70 Beregova St.) õige ravi eest, kuid arsti kirjaoskus on väga oluline, ilma selleta Ma ei oleks seda teinud, tänu temale ja kõigile, kes selle pilli loonud, tänu neile, et sain lahti aknest, mida olin kannatanud 13 aastat, kõik võimalikud ravid, kõnelejad, kreemid, salvid, protseduurid, toitumine, testid, kõik läksid ümber, kõik läks rike. õnnelik, ma sain sellest kõrvale vabaneda, poisid, peamine asi on arsti leidmine professionaalne ja järgige tema ettenähtud ravi.
2. Alla Hea vahend kortsude vastu. Kompositsioon sisaldab A-vitamiini oma konkreetses vormis, nii et mõju on palju huvitavam kui kallidelt imporditud kreemidelt, mis maksavad palju rohkem kui Roaccutane, ja tegelikult ainult niisutab, kuid ei mõjuta naha kollageeni, mis peaks nahka venitama. Roaccutane mõjutab seetõttu perioodiliselt paari korda aastas.
3. Catherine. Pikka aega vaevles minu nägu raske akne pärast. See on kohutav, kui te kõhkleme rääkida isikuga, kellele sulle meeldib, kui sa seda nägu näed. Mulle öeldi, et see oli tingitud rasunäärmete aktiivsusest ja soovitati seda ravimit akne suuruse vähendamiseks kasutada. Ausalt, ma olen tulemusega rahul. Nahk muutus puhtamaks, mustad täpid kadusid.

Roaccutane: foto enne ja pärast ravi.

Analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

• 13-cis-retinoiinhape;
• Aknekutan;
• Isotretinoiin;
• Retasool;
• Retinoosne salv 0,01%;
• Retinoosne salv 0,05 ja 0,1%;
• Kustutab.

Enne analoogi ostmist konsulteerige oma arstiga.

Kõlblikkusaeg ja säilitustingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstult, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.